【神田】再生医療細胞の品質保証(部長候補)

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Job details

Company overview

Our client is engaged in the wholesale, manufacture and sale of pharmaceuticals and other tools.

Responsibilities

■業務内容：
以下の業務を行う品質保証部の組織構築・マネジメントを行っていただくポジションです

• 品質保証および管理業務に係わるイベント管理および文書管理システムの構築と運用
• 製造工程及び品質試験の品質保証業務全般(逸脱管理、変更管理等)
• 検査業務に係る文書の作成、GCTP関連文書の作成
• 上記に関わる文書の作成、管理
• バリデーション計画及び結果の確認
• 外部及び供給者の監査対応

Requirements

【必須条件】

• 再生医療等製品を含む医薬品・医療機器関連企業で品質保証業務を管理職として経験された方、もしくは再生医療等製品の受託製造会社（CMO/CDMO）にて品質保証業務を管理職として経験された方
• GMP/GCTPの品質保証に関する知識を有する方（関連法規等含む）
• 他部署との連携を円滑に行えるコミュニケーション能力のある方
• 英語力をお持ちの方(海外とのメール／MTGなどで使用します)

【歓迎条件】

• 日本品質管理学会認定 品質管理検定(QC検定)

Salary

7 - 9 million yen

Location

Tokyo