ファーマコビジランス職（安全対策）

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Job details

Company overview

Our client a major Japanese pharmaceutical company engaged in the research, development, manufacturing, and sales of pharmaceuticals. Our group promotes four business areas—new drugs, generics, vaccines, and OTC products—to meet diverse medical needs. By expanding our operations globally, we aim to provide innovative treatments to a wide range of patients. Additionally, we possess advanced technological capabilities and well-equipped facilities to support our research and development. We actively conduct clinical trials both domestically and internationally, striving to demonstrate leadership in the pharmaceutical industry while emphasizing our commitment to contributing to society as a whole.

Responsibilities

• 治験の安全性モニタリング（安全性管理）業務
• 申請資料（安全性パート：RMP案、添付文書案）作成
• レビュー
• 市販後安全対策（RMP実施）の推進、安全性情報管理に係る各種ドキュメント作成
• 治験中、申請中及び市販後の安全性に係る照会事項への対応
• 安全対策に係る案件に関するグローバル関係者（社内外）との協業

Requirements

必須条件：

• 安全対策業務経験者（3年以上）

歓迎条件：

• グローバル品の安全対策業務の経験
• がん領域の治験及び製品の安全対策業務の経験
• Argus等の安全性データベースの使用経験者

Salary

6 - 12 million yen

Location

Tokyo