ファーマコビジランス職（安全対策）

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募集要項

会社概要

同社は、日系の大手製薬会社です。医薬品の研究、開発、製造、販売を行っています。同グループは、多様な医療ニーズに応えるべく、新薬を中核としながらジェネリック、ワクチン、OTCの4つの事業を推進しています。事業をグローバルに展開することで、多くの患者に革新的な治療を提供することを目指しています。また、研究開発を支えるための高度な技術力と充実した施設を有し、国内外での臨床試験も積極的に実施し、医薬品業界でのリーダーシップを発揮しつつ、社会全体に貢献することを重要視しています。

業務内容

• 治験の安全性モニタリング（安全性管理）業務
• 申請資料（安全性パート：RMP案、添付文書案）作成
• レビュー
• 市販後安全対策（RMP実施）の推進、安全性情報管理に係る各種ドキュメント作成
• 治験中、申請中及び市販後の安全性に係る照会事項への対応
• 安全対策に係る案件に関するグローバル関係者（社内外）との協業

応募条件

必須条件：

• 安全対策業務経験者（3年以上）

歓迎条件：

• グローバル品の安全対策業務の経験
• がん領域の治験及び製品の安全対策業務の経験
• Argus等の安全性データベースの使用経験者

給与

600 - 1200 万円

勤務地

東京