BRSコンサルタント
Patrick Chang
Pharma
求人番号:JN -072024-148895
掲載日:2024-09-11
ファーマコビジランス職(安全対策)
安全対策業務経験(3年以上)をお持ちの方必見です。
600 - 1200 万円
東京
製薬
ファーマコビジランス
募集要項
- 会社概要
- 同社は、日系の大手製薬会社です。医薬品の研究、開発、製造、販売を行っています。同グループは、多様な医療ニーズに応えるべく、新薬を中核としながらジェネリック、ワクチン、OTCの4つの事業を推進しています。事業をグローバルに展開することで、多くの患者に革新的な治療を提供することを目指しています。また、研究開発を支えるための高度な技術力と充実した施設を有し、国内外での臨床試験も積極的に実施し、医薬品業界でのリーダーシップを発揮しつつ、社会全体に貢献することを重要視しています。
- 業務内容
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- 治験の安全性モニタリング(安全性管理)業務
- 申請資料(安全性パート:RMP案、添付文書案)作成
- レビュー
- 市販後安全対策(RMP実施)の推進、安全性情報管理に係る各種ドキュメント作成
- 治験中、申請中及び市販後の安全性に係る照会事項への対応
- 安全対策に係る案件に関するグローバル関係者(社内外)との協業
- 応募条件
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必須条件:
- 安全対策業務経験者(3年以上)
歓迎条件:- グローバル品の安全対策業務の経験
- がん領域の治験及び製品の安全対策業務の経験
- Argus等の安全性データベースの使用経験者
- 給与
- 600 - 1200 万円
- 勤務地
- 東京