【品質管理】医薬品原薬のGMP運用（管理職候補）◆GQPの取決め／チーム労務管理

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Job details

Company overview

Our client is an organic chemicals business company.

Responsibilities

■業務概要：

品質保証課の薬事MF担当として管理職候補としてご活躍いただき、下記業務をお任せします。

• 医薬品倉庫の医薬品原薬のGMPの運用、管理（QRM、年次照査、GMP適合性調査査察対応、各種手順書および製品標準書の管理、GQPの取決め締結等）
• 品質クレームへの対応
• 当局および顧客からの査察対応

■入社後の業務：

• 自社GMP運用に係る作業および管理業務（製造管理者、品質管理責任者、製造管理責任者等）
• 課員の労務管理
• 製販および当局の査察対応

■薬事部の特徴：

医薬品の品質および安全性を確認する上で重要な品質管理業務については、自社で保有する試験室において海外の医薬品原料を厳密に試験し、安全且つ安定的に日本の製薬メーカーに供給できる体制を構築し信頼を得ています。

 

Requirements

■必須条件：

• マネジメント経験
• 薬剤師…製造管理者、品質管理責任者、製造管理責任者等
• 製薬企業、または原薬商社でのQA関連実務およびGMP実務経験
• 基礎英語力…GMP関連英文書式の判読、および内容に関するメール等によるコレポン
• コミュニケーション能力の高い方
• 当局の査察対応経験

■歓迎条件：

• 海外当局の査察対応経験
• ビジネス英会話

Salary

10.2 - 13 million yen

Location

Tokyo