低中分子医薬品の分析・物性研究

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Job details

Company overview

We are engaged in the research, development, manufacturing, and sale of pharmaceuticals. We strive to maintain independent management, research, development, production, and sales functions, along with our unique international expansion efforts and the strengthening of our research and development capabilities. Focusing on strategic areas such as "cancer," we are accelerating the creation of promising new drugs, including antibody drugs. We also actively pursue global expansion, aiming to provide high-quality pharmaceuticals and services to patients worldwide.

Responsibilities

医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入を行う同社において、低中分子医薬品の分析・物性研究をお任せします。

• 低中分子のプロセス開発、及び製品評価のための新規分析法開発、結晶スクリーニングを含む物性研究
• 国内外製造サイトの分析部門への分析法技術移管
• 治験・承認申請における最新のグローバル規制要件を満たす品質管理戦略立案、データ取得・申請書類作成

Requirements

必須条件:

• プロセス開発における分析機能のリーダー
• 有機合成・医薬品プロセス化学・固形製剤開発および分析法開発
• 医薬品固体物性評価法開発
• 海外への技術移転並びに海外C(D)MOマネージメント
• 当局への申請（申請書執筆・当局照会対応）
• 海外C(D)MO等と業務上のコミュニケーションが可能なスキル

Salary

6 - 11 million yen

Location

Tokyo