MSA Specialist

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Job details

Company overview

We are a leading biotech company in the healthcare industry, attracting attention for our excellence. We specialize in diagnostic pharmaceuticals and equipment, taking charge of the diagnostic segment within our group. As one of the pillars of our operations, we focus on providing high-quality and accurate diagnostic products for a wide range of diseases, including cancer, cardiovascular diseases, and infectious diseases.

Responsibilities

• 臨床開発業務
• 新規開発製品の効果的かつ迅速な国内導入と既存製品の適用拡大の計画立案と実行
• 薬事申請・メディカルバリュー創出の為の臨床研究計画立案と実行
• 薬事・マーケティング等の関係部署と連携しPMDA対応(相談・申請・取得)
• 臨床研究成果の論文化・学会発表等のサポートと発信
• Global / APAC MSA teamとの連携
• オフラベル使用に対する臨床医等への対応
• 社内メディカル研修・トレーニング
• メディカルサイエンティフィック・リエゾン業務
• KOLエンゲージメントの実行： 発掘・関係強化・ネットワーク化を推進
• 日常的に最新情報の提供やディスカッションを通じたインサイト収集と発信
• 臨床研究の企画(RSS：スポンサード研究)や支援(IIS：研究者主導研究)実施
• 学会等のガイドライン・コンセンサスへの対応・推進
• アドバイザリーボード、研究会、セミナー等の企画と実行
• セールス・マーケティングへのサポート(臨床医対応など)
• Globalや海外KOLとの関係性構築

Requirements

【求める経験】

• 体外診断用医薬品（医薬品でも可）あるいは医療機器業界の経験が3年以上有すること
• メディカルもしくは学術、マーケティング業務経験があることが望ましい
• 臨床研究実施経験者(優遇)
• 英語を用いた実務経験
• 英語主筆論文(優遇)

【求める知識・スキル】

• 化学、生物学、免疫学、生化学、微生物学、工学、農学、薬学又は医学に関連する学位が望ましい
• 臨床検査の基本的知識があれば尚可
• 自発的に考え、論理的に他人に伝えるコミュニケーション能力
• 関連部署とのコミュニケーション力、調整能力
• 新たな疾患領域の知見を広げていく知的好奇心
• ビジネスレベルの英語力、あるいはそれに達しようとする高い学習意欲
• 前向き、意欲的に業務に取り組む姿勢

Salary

9 - 12 million yen

Location

Tokyo