【東京】RA Consultant

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Job details

Company overview

We are a global healthcare company and the largest provider of biopharmaceutical development and commercial outsourcing services. In today's rapidly changing environment surrounding the healthcare industry, we are making a significant contribution to the development of the industry through its four business segments: Clinical Development, Sales & Marketing, Investment & Alliances, and Consulting. The company, which has supported the development and commercialization of the top-selling drugs worldwide, plans to substantially increase the number of CRAs as it continues to increase projects in large-scale global studies, the anticancer field, the central nervous system field, and other rheumatology fields.

Responsibilities

RAコンサルタントとして下記業務をお任せいたします。

• 臨床開発戦略立案コンサルタント
• ギャップ分析
• 医薬品総合機構との対面助言サポート
• オーファン指定申請サポート
• 承認申請サポート 等

Requirements

• 医薬品の開発、承認申請に関わった経験5年以上
• 医薬品臨床開発に関する知識
• 関連法規（薬機法、GCPなど）の基礎知識

歓迎条件：

• 薬事担当者として、対面助言あるいは承認申請に関わった経験
• 臨床試験実施の経験
• 専門的な領域や関連法規の知識
• メディカルライティングの経験

Salary

6 - 9 million yen

Location

Tokyo