【東京】RA Consultant

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募集要項

会社概要

同社は、グローバルヘルスケアカンパニーで、生物薬剤開発とコマーシャルアウトソーシングサービスを提供する最大手企業です。ヘルスケア産業を取り巻く環境が激しく変化する現在、「臨床開発」「営業・マーケティング」「投資・提携」「コンサルティング」の 4 つの事業を展開し、業界の発展に大きく貢献しています。全世界売上げ上位の薬剤の開発・商品化をサポートしてきた同社では、引き続き大型のグローバルスタディ、抗がん剤領域、中枢領域、その他リウマチ領域などのプロジェクト増加に伴い CRA の大幅な増員も計画しております。

業務内容

RAコンサルタントとして下記業務をお任せいたします。

• 臨床開発戦略立案コンサルタント
• ギャップ分析
• 医薬品総合機構との対面助言サポート
• オーファン指定申請サポート
• 承認申請サポート 等

応募条件

• 医薬品の開発、承認申請に関わった経験5年以上
• 医薬品臨床開発に関する知識
• 関連法規（薬機法、GCPなど）の基礎知識

歓迎条件：

• 薬事担当者として、対面助言あるいは承認申請に関わった経験
• 臨床試験実施の経験
• 専門的な領域や関連法規の知識
• メディカルライティングの経験

給与

600 - 900 万円

勤務地

東京