臨床開発※責任者候補

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Job details

Company overview

A venture company which provides medical devices

Responsibilities

業務内容：
臨床開発部部門の責任者として、薬事承認に向けた各業務をプレイングマネジャーとしてお任せいたします。 

詳細業務：

• 薬事承認や保険収載に向けた戦略立案や遂行
• 当局等関係各所との面談、資料作成、申請業務（新規、一変等）
• 法令順守関連業務（薬機法や関連法のタイムリーな情報収集、社内導入）
• KOL対応（探索、巻き込み、議論）など

※国内薬事承認に関しては、コンサルの方と協業しながら業務を進めていきます。  

Requirements

必須条件：

• 新医療機器の薬事承認経験 もしくは
• 米国、欧州での薬事申請・承認経験  

歓迎条件：

• 国内開発品のClassII経験
• 保険収載の知見をお持ちの方
• スタートアップの風土を楽しみながら業務ができる方 

Salary

8 - 12 million yen

Location

Kansai