BRSコンサルタント
Takahisa Hitotsumatsu
Medical Device
求人番号：Job-00258940
掲載日：2023-11-21
医薬品の品質保証強化体制
製造所におけるQMS/GMPの実務経験をお持ちの方必見です。
600 - 1000 万円
東京
製薬
品質保証 / 品質管理
募集要項
- 会社概要
- 同社は医療機器メーカーです。
- 業務内容
-
- 薬事省令対応（GQP、GMP、QMS）
- FDA査察対応
- GMP適合性調査申請
- 原薬／医薬品製造所のGMP／QMS適合状況、品質保証体制確認、 指導のための実地監査の実施
- 国内外上市医薬品製品等の初期流動品質の確認・監査
- 応募条件
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必須経験：
- 製造所におけるQMS/GMPの実務経験
- 薬事業務経験者
- FDA査察等の行政査察の経験
- ビジネスレベルの英語力（コミュニケーション）
- 給与
- 600 - 1000 万円
- 勤務地
- 東京