【平塚】分析評価研究（バイオ医薬品）

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Job details

Company overview

Our client is Global Leading Pharmaceutical Company.

Responsibilities

• 開発中のバイオ医薬品を中心とした分析評価研究業務をご担当いただきます。
• 具体的には、規格試験方法開発、構造・特性解析、グループ会社／国内外の外部委託先への分析技術移転、品質管理戦略の構築、申請資料品質パート作成、当局からの照会事項への対応等をお任せいたします。

Requirements

• バイオ医薬品の原薬／製剤の分析評価研究業務の実務経験5年以上（信頼性基準もしくはGLP/GMPでの業務経験必須）※当局への申請経験があれば尚可
• CMC関連のグローバルのガイドライン、GMP等の規制知識

歓迎条件：

• 薬剤師、危険物取扱者

Salary

6 - 10 million yen

Location

Kanagawa