Jobs list of Medical Device
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NEWJob number: Job-00267700 Posted: 2024-04-22
【東京】Clinical Case Management
心臓超音波検査（心エコー）の経験者必見です!5.5 - 9.8 million yen Tokyo Medical Device Marketing
- Company overview
- Our client is one of the biggest Medical device company.
- Responsibilities
- すべての主要な関係者に対する症例の情報共有ならびに情報管理
現在のプロセスを評価し、複数の社内関係者と協力しながら、さまざまなシステム/プラットフォームとプロセスを最適化するための改善策をリードする
臨床/医師教育プロジェクト/プログラムの開発および草案作成
症例データベースの構築、分析、最適化、結果に関する分析等
症例情報の管理、症例検討のためのプレゼンテーションの確認と管理、ビジネス/臨床のニーズに対応した患者症例データベースの開発・運営
Shotaro Tsubaki
Medical Device -
NEWJob number: Job-00255753 Posted: 2024-04-22
Marketing Communications Manager | マーケティングコミュニケーションマネージャー
国内外に向けたマーコム業務（企画～実行）に携われる絶好のチャンス6 - 10 million yen Tokyo Medical Device Marketing
- Company overview
- Our client is the manufacture and sales of medical products and equipment.
- Responsibilities
- 市場での競争が激化、顧客とのコミュニケーションのあり方も変化する中で、マーケティングコミュニケーションマネージャーとしてより効果的・効率的なマーケティングコミュニケーション活動を包括的に設計・企画・施策の実施ができる人財を迎え、組織としての機能強化と若手人財の育成を担っていただきます。
業務内容：
新製品の効果的な導入および既存製品のシェア拡大に寄与するマーケティングコミュニケーションを包括的に企画・設計し、事業担当者と協働して施策の実行、効果測定、改善提案を実施
各種メディア、プロモーション資材、デジタルツール、学会イベント等の様々な販促チャネルの特性を理解し、目的に応じた最適な広告手法を提案
外部の制作会社に対し、コンテンツ制作上でのクリエイティブディレクション、制作進行管理、予算管理を行う
業界規制、関連法規、社内マニュアル等を遵守して業務を遂行
並行してチームメンバー（５～7名程度）の業務管理と人財育成を担う
本社機能の業務として、他部門や海外拠点とのコミュニケーションを促進し、業務効率化と成果の最大化に貢献する
Takahisa Hitotsumatsu
Medical Device -
NEWJob number: Job-00267408 Posted: 2024-04-22
Product Development/Project Management (IT Products) | 新製品企画立案・プロジェクト管理（IT製品）
医療機器業界でのソフト製品企画が活かせます7 - 11 million yen Tokyo Medical Device Business Development
- Company overview
- Our client is a Japanese optical equipment manufacturer.
- Responsibilities
- ※将来的には、本人の希望も勘案し海外駐在も可能
業務内容：
アイケア製品企画立案アイケア製品の主力IT製品に関する新製品企画立案業務を行う。
Global組織から集められた特にIT関連ビジネスに関し、ユーザーニーズをベースに、臨床的観点、ビジネス観点、ユーザー視点などの、広い視野を持ちながら、既存製品または、新規ITソリューションを技術と実現可能性を検討し商品・製品仕様を決定する。
プロジェクト管理業務海外に拠点のある技術チームや、Product Management チーム、THQの技術チームの動きを、大きな視点で観察し、Projectが停滞しないよう支援を行う。
アイケア製品の主力IT製品に関する次期商品企画、商品化決定の成立
アイケア製品の主力IT製品に関する既存製品に関する改善・修正に関する商品・製品仕様を決定及び技術へのインプット
アイケア製品の主力IT製品に関する次期・既存製品のリリースまでの支援
アイケア製品の主力IT製品に関する次期・既存製品のリリース後の販売戦略に対する支援
Takahisa Hitotsumatsu
Medical Device -
NEWJob number: Job-00267519 Posted: 2024-04-19
サービスエンジニア
サービスエンジニアのご経験 をお持ちの方必見です。5 - 8.5 million yen Tokyo Medical Device Service Engineer
- Company overview
- Our company is a leading provider of high technology tools and systems for research and industry.
- Responsibilities
- 医療用画像診断装置（MRI、X線診断装置）のサービスエンジニアとして全国の病院に設置された医療用機器の据付設置作業、定期的な保守、及び故障が発生した際の修理業務を行います。
国内外の医療機器メーカーのサービスパートナーとしてサービスを提供するため、直接のエンドユーザーとの折衝が基本発生しません。
1年程度のOJT期間及び海外研修を修了した後、各現場へ単独訪問し上記業務を行っていただきます。
本ポジションでは英語力を活かして海外でのサービスエンジニアとしての活躍を期待しております。
Risa Harada
Medical Device -
NEWJob number: Job-00267511 Posted: 2024-04-19
プロダクトマネージャー（ICEカテーテル）
超音波診断の領域でアプリケーションスペシャリストやクリニカルスペシャリストとしての経験が活かせます。10 - 13 million yen Tokyo Medical Device Service Engineer
- Company overview
- Our client is a global technology powerhouse.
- Responsibilities
- 製品（AcuNav Volume Catheter等）の効果的な使用方法についての技術支援やトレーニングを行う
担当顧客の潜在的なニーズ発掘
顧客の症例サポート能力を最大限引き出す
製品に関する問合せや技術的トラブルシューティングを行う
関連する科学的臨床文献、新製品情報の把握
社内外の複数のビジネスパートナーやステークホルダーとの連携
Risa Harada
Medical Device -
NEWJob number: Job-00267509 Posted: 2024-04-19
MRI・X 線診断装置のサービスエンジニア
整備士のご経験がある方必見です。5.5 - 8.5 million yen Tokyo Medical Device Service Engineer
- Company overview
- Our company is a leading provider of high technology tools and systems for research and industry.
- Responsibilities
- 医療用画像診断装置（MRI、X線診断装置）のサービスエンジニアとして全国の病院に設置された医療用機器の据付設置作業、定期的な保守、及び故障が発生した際の修理業務を行います。
国内外の医療機器メーカーのサービスパートナーとしてサービスを提供するため、直接のエンドユーザーとの折衝が基本発生しません。
1年程度のOJT期間及び海外研修を修了した後、各現場へ単独訪問し上記業務を行っていただきます。
本ポジションでは英語力を活かしてイギリスを中心とした海外でのサービスエンジニアとしての活躍を期待しております。
Risa Harada
Medical Device -
NEWJob number: Job-00261661 Posted: 2024-04-19
PV Manager
Pharma業界の方歓迎10 - 13 million yen Tokyo Medical Device Quality Assurance / Quality Control
- Company overview
- Our client is one of the leading global pharmaceutical and health care group.
- Responsibilities
- Manage the collection, processing and assessment of safety related information as it relates to the company's Nutrition products in compliance with applicable regulatory requirements and guidelines, as well as division and corporate level policies and procedures; Ensure the pharmacovigilance (PV) system for the company's Nutrition products registered as drugs in Japan is in place and is compliant with regulatory standards; Maintain the PV IT system used for adverse event reporting. The manager is considered a subject matter expert in the area of pharmacovigilance.
Main responsibilities:
Manage the Japan PV team (through guidance and supervision) in the collection, review, and assessment of adverse event reports/safety related information
Ensure submission of reportable adverse events to the health authority in accordance with requirements and timeframes outlined in local regulations
Develop and maintain local standard operating procedures that are aligned with corporate/division level policies and procedures and follow local regulations
Develop and provide PV training for new/junior team members and local affiliate staff
Serve as the point of contact for all local PV activities, inquiries and issues, including responding to inquiries from the health authority
Prepare and submit periodic reports to the health authority in compliance with local regulations
Conduct internal inspections of the PV system as required by local regulations
Serve as the PV lead during internal audits and external inspections; prepare and execute CAPAs for any PV related findings
Participate in the review of promotional materials
Act as the safety database administrator, including coordinating maintenance and upgrades of the PV IT system
Manage vendor and process associated with searching of scientific literature for safety related information
Participate/collaborate with the Medical Safety & Surveillance team on global safety/pharmacovigilance related initiatives and goals
Functions independently as a decision-maker within specified parameters and decisions could potentially have financial ramifications or impact brand reputation, regulatory compliance, or patient and product safety.
Individual is recognized as an internal subject matter expert and resource with responsibilities that require high level critical thinking and analytic abilities.
Leads cross-functional projects related to the area of expertise with a high level of visibility across the local affiliate site.
Responsible for ensuring compliance with local regulatory requirements related to pharmacovigilance for Japan’s drug products.
Shotaro Tsubaki
Medical Device -
Job number: Job-00264394 Posted: 2024-04-18
Quality Assurance Specialist
癌領域の病理リーディングカンパニーでのQAポジション8 - 11 million yen Tokyo Medical Device Quality Assurance / Quality Control
- Company overview
- European maker for analytical equipment and IVDs.
- Responsibilities
- Main responsibilities:
・Both IVD and medical device MAH Quality responsible person(Hinseki).・Both IVD and medical device MAH manufacturing manager (Seizou Sekininsha).・Lead and support for collaborating with BU and SU stakeholders to manage quality issues including support for the administration of fileld actions (Recall) and reporting in complaint system.・To update QMS documents based on local regulation modification/new release.・To lead regular internal QMS meeting and management review meeting.・To support all related LBS license (MAH IVD/medical device, poisonous substance import,medical device maintanance etc.)・To support medical writing regarding both IVD and medical device STED.・To support PMDA consultation document preparation and preparation for answers of queries from PMDA.
Takahisa Hitotsumatsu
Medical Device -
Job number: Job-00267410 Posted: 2024-04-18
Quality Assurance (Eye Care Products) | 品質保証（アイケア関連製品）
医療機器業界での品質経験が活かせます7 - 11 million yen Tokyo Medical Device Quality Assurance / Quality Control
- Company overview
- Our client is a Japanese optical equipment manufacturer.
- Responsibilities
- 当社アイケア製品の品質保証に関する業務全般をお任せします。※将来的には、本人の希望も勘案し海外駐在も可能。
業務内容：
苦情の内容・傾向を調査・分析
苦情情報の調査・分析結果に基づく品質改善の指示
製造販売後の法規則に関する業務
品質保証プロセスの監視
新規製品および改良製品の試験・評価
製造所の監視・監督
主要販社品質保証部門に関する業務との情報連携
Takahisa Hitotsumatsu
Medical Device -
Job number: Job-00267411 Posted: 2024-04-18
Section Chief of Clinical Development Operations (Med Device) | 臨床開発業務課長（医療機器）
医療機器業界での臨床管理経験が活かせます7 - 11 million yen Tokyo Medical Device Clinical Trials / Clinical Development
- Company overview
- Our client is a Japanese optical equipment manufacturer.
- Responsibilities
- ※将来的には、本人の希望も勘案し海外駐在も可能
業務内容：
薬事・臨床開発部の業務分掌の一部を担う薬事臨床開発課の責任者として、メンバーのマネジメントおよび下記業務の計画・実行を担って頂きます。
医療機器申請判断（治験必要性判断、臨床評価改定必要性判断）
臨床試験の計画・実行・レポート作成・照会対応
臨床評価のレビュー
これらの業務のマネジメント
Takahisa Hitotsumatsu
Medical Device -
Job number: Job-00267412 Posted: 2024-04-18
Marketing / Content Creator (Medical Device) | マーケティング・コンテンツ制作担当（医療機器）
マーケティング経験が活かせます5 - 7 million yen Tokyo Medical Device Marketing
- Company overview
- Our client is a Japanese optical equipment manufacturer.
- Responsibilities
- マーケティング担当として下記業務をお任せします。※海外出張あり頻度は業務内容に依る
業務内容：
マーケティングコンテンツデザイン業務（コンセプトからビジュアル提案を行い、またデザインの実務作業も行う）
イベントブースデザインレイアウト企画業務
ブランディングに関わるデザイン企画業務（一貫したトンマナやデザインエレメントのデザイン戦略の企画提案を行う）
コンテンツ制作に関する予算・スケジュール管理、アウトソースへのデザイン発注及び進行管理などのディレクション業務
想定される媒体：カタログ、広告、SNSグラフィック、展示会グラフィック、ロゴ企画、ビデオ、製品撮影、など
Takahisa Hitotsumatsu
Medical Device -
Job number: Job-00262920 Posted: 2024-04-17
Head of Strategic Program Office
General Manager\'s right hand for organzation transformation13 - 15.5 million yen Tokyo Medical Device Marketing
- Company overview
- Our client is a prominent biotech company that specializes in the development of innovative solutions for disease diagnosis. They provide a range of products for various diseases such as cancer, cardiovascular, and infectious diseases.
- Responsibilities
- Strategic Program本部長の本ポジションは、GMおよびETメンバーと身近に協働し、同社の掲げる戦略を実行可能な計画へと変換、成功に導く重要な役割を担います。この職務は、組織改革のプランニングから実現において、全社を巻き込みながらイニシアティブを発揮していただきます。また、データを用いたインサイトを通じて意思決定を行い、全社における効果的なリソースマネジメントの責任を負います。GMへのレポートとなり、拠点は東京となります。
業務内容：
GMおよび経営メンバーと密接に協力し、同社の戦略を策定し、実行へ移します。
市場の変化、ビジネスおよび顧客ニーズの多様化に適応できるよう組織改革をリードします。
同社の全体的な戦略および目標とのアライメントを取りながら、戦略的変革を実現に向けて主導します。
データ分析のスキルを活用し、戦略的なインサイトをステークホルダーへ提供し、組織のあらゆるレベルにおいて重要な意思決定をサポートします。
起業家マインドを醸成し、部門横断的なコラボレーションを推し進めることで、相乗効果を促進し、組織効率を最大化します。
VACCのリーダーシップ・コンピテンシーを体現し、確かなリーダーシップを発揮します。
Linh Do
Medical Device -
Job number: Job-00266212 Posted: 2024-04-16
品質保証部 国内品質システムチーム（業態チーム）
日本を代表する医療機器メーカーの品質のHQ6 - 8.5 million yen Tokyo Medical Device Quality Assurance / Quality Control
- Company overview
- Our client is the manufacture and sales of medical products and equipment.
- Responsibilities
- 当社製品における「均質」を達成するため、日本における製造販売業者である本社品質マネジメントシステムの維持改善を担当するアソシエイトを募集します。
製造販売業者における適切な品質システムの運用のため、チームリーダーの指示の下、上記職務内容実行の実務を担う。
業務内容：
薬機法およびQMS省令、GQP省令等の国内法規制および本社に適用される各国法規制要求に適合した本社QMSの維持・改善を担う。
本社QMSにおける内部監査・自己点検の実施、外部認証機関や規制当局による本社への監査・査察の対応の全体調整を担う。
本社における品質文書・記録の維持管理を主管する。
Takahisa Hitotsumatsu
Medical Device -
Job number: Job-00254618 Posted: 2024-04-16
【東京】営業戦略・企画 (THV)
営業企画経験者必見です!7 - 12 million yen Tokyo Medical Device Commercial Excellence / Sales Operations / SFE
- Company overview
- Our client is one of the biggest Medical device company.
- Responsibilities
- 経カテーテル大動脈弁治療を促進するために、営業組織のパートナー/コンサルタントとして従事する
SFE（Sales Force Effectiveness）により、ビジネスプランの実行を支援する
ビジネス状況をタイムリーに把握するためのKPIを策定し、収集・分析をする
KPIレポートの作成と配布、PDCAプロセスの継続的なモニタリング、および必要な対策を実施する
フィールド活動を支援するコントラクトMRの計画・管理を行う。
データを活用し、最適な活動エリアと注力セグメントを特定する。また、活動において、革新的なプログラムを提供し、KPIを設定・モニタリングを行う
様々なデータソースから定量・定性データ、外部・内部市場調査結果を踏まえた分析結果を活用し、最適な営業体制、人員、フィールド活動を展開するための判断材料とインサイトを提供する
各部門のステークホルダーとのコミュニケーション通じて、強固な実行計画を作成する。
業務における追加リクエストに対するタイムリーな対応を行う
その他、付随する業務を実行する
Arisa Fujimura
Business Planning -
Job number: Job-00267197 Posted: 2024-04-16
General Manager | 総括マネージャー
Gloabl life science & diagnostics company11.5 - 13 million yen Tokyo Medical Device Quality Assurance / Quality Control
- Company overview
- Our client is a prominent biotech company that specializes in the development of innovative solutions for disease diagnosis. They provide a range of products for various diseases such as cancer, cardiovascular, and infectious diseases.
- Responsibilities
- QMS省令に基づく総括製造販売責任者業務、およびクオリティーマネジメントグループのマネジャーとして業務いただきます。詳細は以下の通り。
業務内容：
品質保証・安全管理業務の統括、チーム管理及びメンバー育成安全管理業務に対する総括製造販売責任者としてのアドバイス、確認、および承認
製品への出荷可否判定にかかわる業務の監督
苦情、品質不良などの所要措置の決定および実施
各製造所（外国製造所を含む）の製造管理・品質管理にかかわる業務
国内業許可管理業務の監督
化学物質関連規制や海外HQ要求事項の国内対応の監督
規制当局や海外HQの監査対応、および内部監査、教育訓練、管理監督者照査の実施
海外HQとのコミュニケーション（QMS関連対応、化学物質関連規制対応、品質問題対応など）
QMS省令に基づく総括製造販売責任者業務、およびクオリティーマネジメントグループのマネジャーとして業務いただきます。詳細は以下の通り。品質保証・安全管理業務の統括、チーム管理及びメンバー育成
安全管理業務に対する総括製造販売責任者としてのアドバイス、確認、および承認
製品への出荷可否判定にかかわる業務の監督
苦情、品質不良などの所要措置の決定および実施
各製造所（外国製造所を含む）の製造管理・品質管理にかかわる業務
国内業許可管理業務の監督
化学物質関連規制や海外HQ要求事項の国内対応の監督
規制当局や海外HQの監査対応、および内部監査、教育訓練、管理監督者照査の実施
海外HQとのコミュニケーション（QMS関連対応、化学物質関連規制対応、品質問題対応など）
Linh Do
Medical Device -
Job number: Job-00255201 Posted: 2024-04-15
Global Quality Assurance | グローバル品質保証
日系安定成長企業・医療機器の品質保証・顧客視点に立って継続的に品質の改善を進めています8 - 12 million yen Tokyo Medical Device Quality Assurance / Quality Control
- Company overview
- Our client is a Japanese optical equipment manufacturer.
- Responsibilities
- 当社アイケア製品の品質保証に関する業務全般をお任せします。
業務内容：
各販社のQMS遵守状況の確認
各販社の苦情情報の傾向調査及びに品質改善
苦情の是正と予防
出荷停止および解除に関する業務
回収／改修に関する業務
製造販売後の法規則に関する業務
製造所の監視・監督に関する業務
Go Ozawa
Medical Device -
Job number: Job-00242344 Posted: 2024-04-15
Regulatory Affairs Specialist | 薬事スペシャリスト
Global pioneer in healthcare seeks seasoned RA specialist7 - 10 million yen Tokyo Medical Device Regulatory Affairs (RA)
- Company overview
- Our client is one of the world\'s largest medical device manufacturers, operating as a global enterprise with over 40,000 employees worldwide. It provides innovative, non-invasive medical devices to its clients and plays a vital role in advancing medical practices by enhancing patient health, making a significant impact on the healthcare industry.
- Responsibilities
- Main responsibilities:
Ensures rapid and timely approvals for respective product lines by plans on all product registration, manage all product registrations' preparation and documentation.
Interacts with regulatory agency personnel in order to expedite approval of pending registration and answers any questions on product documentation.
Provide management team with regular updates on product registration and new regulations from government body.
Provides input on regulatory- related issues associated with compliance and achieving the business plans. Prioritize and plan on product registration for his/her respective product lines.
Preparing, coordinating and submitting regulatory applications to the local health authority.
Maintain an active knowledge of the status of pending approvals and shepherd registrations through the approval process.
Provide the management team with regular updates on product registration.
Ensure product registrations are reviewed and renewed as required.
Establish and implement plans to maintain a trusted relationship with the local health authorities through regular meetings, discussions, training and education.
Lobby the local health authorities using constructive/scientific challenges to regulations.
This should include guidance on alternative solutions to country regulatory needs.
Supports tender operations by timely supply of accurate regulatory documents.
Establishes relationships with local medical device industry groups and works with industry peers to lobby the Competent Authorities in matters of regulatory issues and to influence local policies.
Establish and maintain a good working relationship with regional RA peers to gain positive & timely support for document preparation.
Serves as regulatory consultant to marketing team and government regulatory agencies.
Complete the mandatory Quality training subject to the defined timeline.
Ensure compliance with internal Quality system and policy.
Linh Do
Medical Device -
Job number: Job-00264034 Posted: 2024-04-11
PMS Specialist/Manager
医療機器GVP経験者優遇8 - 10 million yen Tokyo Medical Device Quality Assurance / Quality Control
- Company overview
- Our clients is medical and safety products manufacturer.
- Responsibilities
- 業務内容：
製品の使用における患者および使用者のリスクおよび潜在的なリスクに関する文書化されたフィードバックの入手。フィードバックの評価には、当社の苦情報告手順を使用する。必要に応じて、決められた報告の期限内に報告書を行政当局（不具合、回収／改修など）に提出する。
各苦情に係る記録を保管する。
苦情報告書の提出、必要な資材の発送、調査報告書、顧客からの情報収集など、必要なすべての手順を実行することにより、タイムリーなフィードバックを取得し、管理する。
報告内容の承認、追加情報の収集、顧客への終了報告など、苦情を解決するために必要な手順について、苦情報告者を通じて顧客と連絡を取る。必要に応じて書面を日本語に翻訳する。
製品が関与する危険性に関する情報を、他国の保健当局の発表、雑誌の論文、医学会議、インターネットのメーリング リストなどの他の情報源から入手する。企業ネットワークを活用し、日本国外の情報に関するリスクを評価する。
重大な事例については、必要な情報を詳細に入手した上で、国内の意思決定機関（品質委員会）に報告し、必要に応じて PMDA に報告する。
製品の苦情や国内での是正措置に関して、顧客と製造元との双方向コミュニケーションが規制要件を満たしていることを確認する。
Chiaki Sakane
Medical Device -
Job number: Job-00225443 Posted: 2024-04-11
Service Engineer(Document Specialist for BPS Service)
急募/英語力歓迎6 - 9 million yen Tokyo Medical Device Service Engineer
- Company overview
- Our client is a leading partner in the biopharmaceutical industry.
- Responsibilities
- Grow the service sales revenue from existing and new customers
Create the requirement documents for Installation, SAT, IOQ, Maintenance, and Repair work to our customer’s requirement accompany with FSE, AS and sales.
Lead the installation and maintenance project documentation task.
Translate necessary document from/to English and Japanese.
Help and support BPS Service Backoffice, Sales and technical marketing team.
Manage and maintain the documents in share point or equivalent holder for future usage.
Chiaki Sakane
Medical Device -
Job number: Job-00243151 Posted: 2024-04-11
Quality Engineering Manager
Gaishi to set up new production in Japan7 - 10 million yen Tokyo Medical Device Product Engineering
- Company overview
- Our client is a clinical-stage biotechnology company.
- Responsibilities
- Contribute to cross-functional project(s) as engineering expert.
Communicate with external manufactures to improve / develop the medical devices.
Build strong relationship with external partners.
Compliance with Quality Policy and regulations
Linh Do
Medical Device