【東京】歯科材料 海外薬事・製品ラベル設計担当者／専門性の高いスキルが身につく◇東証プライム上場

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Job details

Company overview

We are engaged in the development, manufacturing, and sale of chemical products, offering innovative solutions across a wide range of industries. Our products include functional polymers, synthetic resins, and chemicals, utilized in fields such as automotive, electronics, healthcare, and construction. We prioritize sustainable products and environmental considerations, actively pursuing innovative technologies and research and development. Moreover, we provide customized solutions tailored to our customers' needs, establishing ourselves as a partner in the industry.

Responsibilities

■職務内容：当社が取り扱う歯科材料製品の各国での販売許認可取得に向けた薬事申請業務やラベル・資材の設計業務を担当していただきます。
■お任せしたい業務：入社後~1年間：

• 中国担当として、新規申請と既存登録品の変更申請及び現地で実施する生物学的安全性、理化学試験の準備を対応していただきます。社内の関連部門や中国薬事コンサルタントと連携しながら業務を進めていただきます。

研修・OJT・フォローアップ体制：

• 入社直後の1か月間は、先輩社員によるOJTと並行して部署内教育を実施します。その後、必要に応じて、社外セミナーの受講や、人脈形成を目的とした社内関連部門との顔合わせの場も設定します。入社半年後を目安に事業部内教育を予定しており、入社1年後には新潟・愛知の工場見学を計画しています。さらに、人事部門によるキャリア入社者向けの集合研修（工場見学含む）も実施予定です。

■キャリアパスイメージ：・1~3年後のキャリアイメージ

• 中国申請の責任者として、主体的に業務を推進できる人材になることを期待しています。薬事申請業務と並行して、商品ラベル・資材の設計、改訂業務を担当いただきます。

・5年後～のキャリアイメージ

• 中国以外の国、地域の薬事申請業務を担当いただきます。これまでに培った経験や習得した技術・知識を活かし、後輩社員や派遣社員の指導に携わっていただきます。

・長期的なキャリア

• 将来的には、日欧米も含め、世界的な規制の厳格化に戦略的に対応できる薬事申請のスペシャリストとしてご活躍いただくことを期待しています。

■働き方：・国内出張

• 新潟・愛知の工場への出張が年3～4回程度あり、滞在は日帰りから最大3日程度です。また、歯科学会や展示会への参加が年1回程度あり、滞在は日帰りから2日程度の可能性があります。

・海外出張

• 頻度は高くありませんが、年１～2回程度海外の展示会への参加や、海外関連部署との打ち合わせの機会があります。

Requirements

■必須条件：[語学]

• 日常会話レベルの英語力※目安：TOEIC（R）テスト600点以上

[経験]

• 医薬品・医療機器・化粧品業界での、薬事申請、品質保証、製品開発の経験

[知識]

• 医薬品・医療機器・化粧品に関する規制の知識

■歓迎条件：[専攻分野]

• 化学・生物学など理系専攻

[語学]

• 日常会話レベルの中国語

[経験]

• その他製造業での品質保証または製品開発経験
• 製品パッケージ、ラベル等の商品設計業務経験
• 社内外の関係者と連携し業務を推進した経験

Salary

6.3 - 9.5 million yen

Location

Tokyo