品質マネジメントシステムシニアスペシャリスト

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Job details

Company overview

Our client is International biomedical testing company.

Responsibilities

• 品質マネジメントシステムの内部監査の実施（内部監査員として）
• 品質マネジメントシステムの外部監査の支援
• 米国本社の品質プロセス担当者への報告・審議
• 品質マネジメントシステムのコミュニケーション活動の実施（品質システムマネジメントレビュー／品質会議）
• 品質マネジメントシステムのプロセス改善活動の実施（手順書作成、従業員教育）
• 品質記録の管理

Requirements

必須条件：＜求めるスキル・経験・知識＞

• 大学卒業以上（学部不問）
• 品質分野での経験（5年以上）
• 医療機器、または医薬品の品質関連業務経験
• 薬機法、QSRおよび関連法規の知識

＜語学力＞

• 英語：中級レベル以上（読み書きと簡単なスピーキング力。社内での簡単な発表や質問ができる程度）
• 日本語：流暢レベル以上

歓迎条件：

• ISO 13485の主任監査員資格保有

Salary

7.84 - 9.52 million yen

Location

Shizuoka