海外薬事スペシャリスト

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Job details

Company overview

Our client is designs, manufactures, and sells cosmetics.

Responsibilities

• 薬事申請および承認プロセスの管理…各国の化粧品規制に対応した薬事申請および承認取得をリード。
• 輸出関連ドキュメントの管理・提出…商品登録、成分認証、輸出に必要な書類の作成および提出業務の管理。
• 規制要件の反映…開発段階で、各市場の規制要件を正確に製品に反映。
• 最新情報の収集とコンプライアンス維持…各国の化粧品規制や輸出ポリシーに関する最新情報を把握し、コンプライアンスを維持。
• 規制戦略・SOP（スタンダードオペレーション）の策定…新製品およびリニューアル製品に関する薬事・輸出規制対応の戦略・SOP立案。

Requirements

必須条件：※下記いずれも満たす方

• 化粧品・日用品業界の就業経験
• 化学、薬事関連の学士号以上
• ビジネスレベルの英語力（その他の言語ができれば尚可）

歓迎条件：

• 化粧品の商品開発における2年以上の経験、特に規制遵守や輸出管理の経験
• 国際化粧品規制（EU、ASEAN、USなど）に関する知識
• 複数地域における製品登録および輸出対応の実務経験

Salary

5 - 9 million yen

Location

Tokyo