【東京】添付文書情報課 ※パイプライン豊富なグローバル大手医薬品メーカー

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Job details

Company overview

We are a leading life sciences company based in the United States, with a parent company. Our core business revolves around the research, development, importation, manufacturing, and sale of pharmaceuticals and vaccines. Every day, we strive towards our mission and goals by protecting people's health and helping them build fulfilling lives. We aim to promptly address unmet medical needs in Japan and globally. Furthermore, we actively engage in activities to promote access to medicines, including product donations and supply to those in need through various programs and partnerships.

Responsibilities

【職務内容】添付文書情報課のスタッフとして、以下の業務を担当していただきます。

• 開発品および市販品の添付文書・患者向医薬品ガイドの作成及び改訂
• 社内関連部署（研究開発部門、営業部門、生産部門、メディカルアフェアーズ、米国本社等）との調整およびレビュー
• PMDAとの添付文書改訂相談及び新規・改訂添付文書届出
• 情報伝達方法及び公開時期に関する打合せ
• 添付文書に関する外部問い合わせ対応

【カルチャー／環境について】パイプラインに恵まれており、また外資の中では比較的穏やかな社風なので、じっくりキャリアを積むのには良い環境となっております。副業も認められており、ジョブポスティング制度によるキャリア形成も充実しております。フラットでスピーディーな組織体制となるべくアジャイル組織を導入するなど、働き方への変化へ非常に前向きな企業でございます。

Requirements

■必須条件

• 添付文書作成経験
• 英語：ビジネスレベル（海外との会議でディスカッションが可能で、自分の意見を発信できること）
• 国内外のチームメンバー及びステークホルダーと協働するためのコミュニケーション能力
• PCスキル（Word, Excel, PowerPoint) 中級以上

■望ましい要件、資質

• 薬剤師資格
• 製薬会社における臨床開発業務または市販後業務の経験

Salary

5 - 11 million yen

Location

Tokyo