PV（入力）

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Job details

Company overview

Our client is one of the most well-established European-based international pharmaceutical companies in Japan.

Responsibilities

• 有害事象および関連するすべての症例情報を迅速かつ正確に特定、解釈、抽出する。
• 多様なソース文書から対応する症例情報を抽出する。
• 抽出した情報を、重篤および非重篤なAE/ADR症例報告のグローバルデータベースに入力する。AE/ADR症例報告
• ソース文書に含まれる製品技術クレームなどの情報を特定する。現地関連会社でさらに処理する必要がある情報を特定し、それに従って転送する。
• グローバル規制および SOP で規定されている社内データ入力基準および特定の期限を遵守する。規定およびSOPを遵守する。
• 受信した報告情報に関して、重要なギャップのない包括的な医療症例のナラティブを作成し、レビューする。

報告された情報に関する包括的な医療症例のナラティブを作成し、レビューする。

• 規制ガイドラインに従って、商品名がINN（国際非プロプライエタリ医薬品）に正しく翻訳されていることを確認する。

INN（国際非専有名称）に正しく翻訳されていることを確認する。

• 受領した重篤な有害事象および非重篤な有害事象、その他の症例情報をMedDRAの用語を用いて正確にコーディングする。

MedDRA 用語を用いた症例情報の正確なコーディングを行う。

Requirements

■必須条件：

• PV業務経験2年以上

Salary

5.5 - 7.62 million yen

Location

Osaka