クリニカルプログラミング

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Job details

Company overview

Our client boasts of its size as a major group, and its business operations are centered on the tobacco, pharmaceutical, and food businesses.

Responsibilities

下記業務をお任せします。

• 臨床試験の解析業務におけるCROとの協業
• 電子データパッケージ（SDTM, ADaM，Reviewer's guide, define.xml等）の管理・監修
• CTDや照会事項など申請に関連する解析業務
• 社内標準の維持更新（マニュアル，テンプレート，SASプログラム）
• 社内標準構築のための海外解析部門とのコミュニケーション

Requirements

必須条件：

• 製薬会社もしくはCROにおける臨床試験の統計解析部門に所属し，統計解析に関する実務経験を3年以上有する方
• SASプログラミングに関する知識及び経験
• CDISC標準に関する知識
• 臨床開発に関する基礎知識並びにICHや国内外の規制当局が公表している各種ガイドライン等の理解

Salary

6 - 8.7 million yen

Location

Tokyo