BRSコンサルタント
Shotaro Tsubaki
Medical Device
求人番号:JN -022025-184330
掲載日:2025-02-14
クリニカルプログラミング
SASプログラミングに関する知識及び経験をお持ちの方必見です。
600 - 870 万円
東京
IT
ビジネス / システムアナリスト
募集要項
- 会社概要
- 同社は大手グループとしての規模を誇り、たばこ事業・医薬事業・食品事業を中心に事業運営を行っています。
- 業務内容
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下記業務をお任せします。
- 臨床試験の解析業務におけるCROとの協業
- 電子データパッケージ(SDTM, ADaM,Reviewer's guide, define.xml等)の管理・監修
- CTDや照会事項など申請に関連する解析業務
- 社内標準の維持更新(マニュアル,テンプレート,SASプログラム)
- 社内標準構築のための海外解析部門とのコミュニケーション
- 応募条件
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必須条件:
- 製薬会社もしくはCROにおける臨床試験の統計解析部門に所属し,統計解析に関する実務経験を3年以上有する方
- SASプログラミングに関する知識及び経験
- CDISC標準に関する知識
- 臨床開発に関する基礎知識並びにICHや国内外の規制当局が公表している各種ガイドライン等の理解
- 給与
- 600 - 870 万円
- 勤務地
- 東京