【東京】臨床開発担当※東証プライム上場／福利厚生◎／在宅一部有／充実のキャリアパス・研修制度

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Job details

Company overview

Our client boasts of its size as a major group, and its business operations are centered on the tobacco, pharmaceutical, and food businesses.

Responsibilities

【キャリア実現のための成長サポート制度が充実／多様な人財の更なる活躍推進】
■業務内容：臨床開発担当として以下業務をお任せします。

• 治験実施計画書・同意説明文書等の治験関連文書の作成
• モニタリングCRO，検査会社等の各種ベンダーの運営管理
• 開発品のモニタリング業務（社内リソースでモニタリングを行う場合）
• 申請業務に関連した対応業務（GCP適合性調査対応等）
• 薬事関連業務（規制当局相談，医薬品製造販売承認申請資料作成など）
• 国内外の導出・導入パートナーとのコミュニケーション，協業サポート

Requirements

■必須条件：

• 新医薬品の臨床開発業務（CRA，治験実施計画書作成等）の実務経験を5年以上（臨床試験のリーダー的な立場の経験を有する場合はより望ましい）
• 英語でのEmailのやり取り，英文書（論文，CSR等）の読解等が可能な方（TOEIC(R)テスト730点以上）

■歓迎条件：

• 製薬企業で新薬の臨床試験の経験がある方

Salary

5.2 - 7.5 million yen

Location

Tokyo