製品品質の主任監査員(グローバル)

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Job details

Company overview

We specialize in the development, manufacturing, and distribution of medical and scientific equipment. We are particularly renowned for our expertise in fields such as endoscopy and digital camera technology. We prioritize quality and innovation in our products, playing a crucial role in the medical and research sectors. Furthermore, we tailor solutions to meet the needs of our customers, providing support to medical and research institutions worldwide.

Responsibilities

• 品質システムのコンプライアンスと有効性を保証するため、グローバル組織および全拠点における品質システム監査を主導する。
• グローバル内部監査プログラムの確立と内部監査スケジュールの実行を支援する。
• 組織全体の内部監査トレーニング活動の開発と実施をサポートする。
• 経営幹部や顧客・ビジネスパートナーからの監査依頼を調整・サポートする。
• 必要に応じて、様々なサイトの外部検査および監査管理をサポートする。
• 要求に応じて、特別な品質・コンプライアンスプロジェクトを主導またはサポートし、必要に応じてその他の担当業務を遂行する。

Requirements

必須要件：

• 医療機器または製薬業界における、品質の監査経験があること
• ビジネスレベルの英語力
• 米国FDA、EU MDD/MDR、ISO 13485、カナダ保健省、厚生労働省、ANVISA、TGAに限定されない、規制要求事項の知識と経験をお持ちの方

Salary

10 - 13 million yen

Location

Tokyo