製品品質の主任監査員(グローバル)

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募集要項

会社概要

同社は、医療機器や科学機器の開発・製造・販売を行っています。特に、内視鏡技術やデジタルカメラ技術などの分野で高い評価を得ています。製品の品質や革新性に注力し、医療分野や研究分野において重要な役割を果たしています。また、顧客ニーズに合わせたソリューションを提供し、世界中の医療機関や研究機関に支援を提供しています。

業務内容

• 品質システムのコンプライアンスと有効性を保証するため、グローバル組織および全拠点における品質システム監査を主導する。
• グローバル内部監査プログラムの確立と内部監査スケジュールの実行を支援する。
• 組織全体の内部監査トレーニング活動の開発と実施をサポートする。
• 経営幹部や顧客・ビジネスパートナーからの監査依頼を調整・サポートする。
• 必要に応じて、様々なサイトの外部検査および監査管理をサポートする。
• 要求に応じて、特別な品質・コンプライアンスプロジェクトを主導またはサポートし、必要に応じてその他の担当業務を遂行する。

応募条件

必須要件：

• 医療機器または製薬業界における、品質の監査経験があること
• ビジネスレベルの英語力
• 米国FDA、EU MDD/MDR、ISO 13485、カナダ保健省、厚生労働省、ANVISA、TGAに限定されない、規制要求事項の知識と経験をお持ちの方

給与

1000 - 1300 万円

勤務地

東京