【浜松町】ファーマコヴィジランス部門のメディカルドクター（MD）

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Job details

Company overview

Our client is a pioneer and leading CRO contract research organization.

Responsibilities

■業務詳細：【変更の範囲：会社の定める業務】
臨床試験から市販後まで、医薬品等が使用されている期間に、医師、患者、薬剤師、文献などから報告された副作用や有害事象に関する情報（安全性情報）を収集し、分析、評価を行います。
安全性情報は、世界中の規制当局に報告され、新たな規制措置や警告が必要な場合に行動が取られます。

• 国内外の医薬品・医療機器・再生医療等製品から収集された安全性情報の個別症例報告業務における医学的判断

（有害事象と医薬品等との関連性の判断、重篤性の判断、予測性の判断、再調査内容の判断、有害事象または副作用の医学的Coding、重要検査値のピックアップ）

• 文献の翻訳/評価業務：英語論文などで安全性情報に関する記載を読み取り、要約/翻訳/評価します。
• ファーマコヴィジランスに関連したMedical Wiritng業務：上記個別症例や文献評価などで集積した情報からリスクとして疑われる事象を評価し、各国規制当局へ報告するための文書を作成します。
• 社員からの医学的相談、社員への医学的研修の実施

Requirements

■必須条件：
＜職種未経験歓迎＞※安全性情報（PV）未経験の方も歓迎いたします。

• 国内または国外で医師免許を取得されている方
• ビジネスレベル以上の日本語力と英語力をお持ちの方

Salary

5.5 - 10 million yen

Location

Tokyo