医薬品／医療機器に関する薬物動態評価及び承認申請業務

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Job details

Company overview

Our client manufactures and sells ethical pharmaceuticals and medical devices.

Responsibilities

■業務内容：

医薬品／医療機器に関する薬物動態評価及び承認申請業務

■業務詳細：

• 開発化合物選定のための薬物動態評価
• 開発化合物の治験／承認申請用の薬物動態パッケージ策定及び試験の遂行
• 臨床試験におけるバイオアナリシス（薬物濃度、バイオマーカー、抗薬物抗体）
• 各種申請用資料（IB、CTD等）における薬物動態パート作成

【業務内容の比重】

• 医薬品及び医療機器の薬物動態評価計画の策定：20％
• 医薬品及び医療機器の薬物動態評価：60％
• 承認申請業務：20％

■応募者のポジション：

• 次期管理職候補

 

Requirements

■必須要件：

• 医薬品／医療機器メーカーにおける薬物動態業務（6年）

Salary

6.8 - 9 million yen

Location

Tokyo