医薬品／医療機器に関する薬物動態評価及び承認申請業務

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募集要項

会社概要

同社は、医療用医薬品および医療機器等の製造・販売を行っています。

業務内容

■業務内容：

医薬品／医療機器に関する薬物動態評価及び承認申請業務

■業務詳細：

• 開発化合物選定のための薬物動態評価
• 開発化合物の治験／承認申請用の薬物動態パッケージ策定及び試験の遂行
• 臨床試験におけるバイオアナリシス（薬物濃度、バイオマーカー、抗薬物抗体）
• 各種申請用資料（IB、CTD等）における薬物動態パート作成

【業務内容の比重】

• 医薬品及び医療機器の薬物動態評価計画の策定：20％
• 医薬品及び医療機器の薬物動態評価：60％
• 承認申請業務：20％

■応募者のポジション：

• 次期管理職候補

 

応募条件

■必須要件：

• 医薬品／医療機器メーカーにおける薬物動態業務（6年）

給与

680 - 900 万円

勤務地

東京