品質保証 次世代ポテンシャル採用

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Job details

Company overview

Our client is one of the top medicine and Clinical Research companies worldwide.

Responsibilities

Overall Job Purpose:

• 西神製造所における医薬品／医療機器製造工程、製品試験に関する製品品質保証業務

Job Responsibilities:

• 新製品導入に伴うGMP対応、品質保証システムの構築、社内関係部門との調整（社内の国内、海外関連部門と協働し、GQP, GMPに基づく製造所としての品質基準、保証システムを構築）
• 国内販売製品の製造所としての品質管理（製造および試験記録照査、逸脱、変更、バリデーション管理）
• 品質情報及び品質不良等としての調査、報告業務
• 製造所における監査対応業務、出荷判定業務
• 社内の海外製造所との品質改善活動

Requirements

Required Experience: (mandatory for hiring)

• 医薬品・医療機器・食品・化粧・化学業界にて製造、品質試験もしくは品質保証業務経験（3年程度勤務）

Desirable Experience:

• 海外での就業経験もしくは日常的な英語での業務経験

Essential Skills / license: (mandatory for hiring)

• ネイティブレベルの日本語力
• TOIEC750点以上、又は英語を用いた業務経験が半年以上ある方

Desirable Skills / license:

• 薬剤師資格

Salary

6 - 9.5 million yen

Location

Kansai