【群馬】研究（後期バイオプロセス）

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Job details

Company overview

Our client is Global Leading Pharmaceutical Company.

Responsibilities

• バイオ医薬品（抗体）の培養工程又は工程分析の後期開発として、国内外製造場所への製造技術移転・製造委託先管理、プロセス特性解析・プロセスバリデーション・品質管理戦略の立案と実行、商用承認申請のドキュメント作成など

Requirements

• 抗体医薬品又はその他バイオ医薬品の培養工程の製造プロセス開発又は分析法開発
• 国内外製造場所への製造技術移転・製造委託先管理
• バイオ医薬品の治験申請又は承認申請のドキュメント（CTD M2及びM3）作成等の申請経験 

歓迎条件:

• バイオ医薬品の製造プロセスのスケールアップ研究
• バイオ医薬品の製造プロセスのプロセス特性解析

Salary

6 - 11 million yen

Location

Other