【群馬】研究（後期バイオプロセス）

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募集要項

会社概要

同社は、大手製薬会社です。

業務内容

• バイオ医薬品（抗体）の培養工程又は工程分析の後期開発として、国内外製造場所への製造技術移転・製造委託先管理、プロセス特性解析・プロセスバリデーション・品質管理戦略の立案と実行、商用承認申請のドキュメント作成など

応募条件

• 抗体医薬品又はその他バイオ医薬品の培養工程の製造プロセス開発又は分析法開発
• 国内外製造場所への製造技術移転・製造委託先管理
• バイオ医薬品の治験申請又は承認申請のドキュメント（CTD M2及びM3）作成等の申請経験 

歓迎条件:

• バイオ医薬品の製造プロセスのスケールアップ研究
• バイオ医薬品の製造プロセスのプロセス特性解析

給与

600 - 1100 万円

勤務地

その他