BRS Consultant
Patrick Chang
Pharma
Job number: Job-00259434
Posted: 2024-01-18
海外薬事開発アソシエイトディレクター
研究開発薬事経験が活かせます。
15 - 15 million yen
Tokyo
Pharmaceutical
Marketing
Job details
- Company overview
- Our client is conducting research and development in regenerative medicine.
- Responsibilities
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- 心筋細胞および膵島細胞の両開発資産に関するグローバル規制戦略の策定を主導
- BUヘッドをサポートし、グローバルに申請データパッケージをデザインする
- FDAなど海外の規制当局と協議する際に、CMCデータパッケージやIND申請のための前臨床データパッケージの適切性、規制当局の主張をサポートするための試験デザインなど、あらゆるトピックについて責任ある橋渡しとなる。
- 投資家、株主、キーオピニオンリーダー、メディアなど、グローバルな主要ステークホルダーとの加速の可能性を含む規制関連事項のプレゼン、ディスカッションを社長と直接連携して行う
- 会社のビジョン、ミッション、目的を達成するために、全社的なタスクをリードする
- Requirements
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必須条件:
- BA/BS学位必須
- 最低10年以上のビジネス経験
- 最低5年以上の研究開発薬事経験(米国など海外における薬事申請やIND管理に関するリエゾン業務を含む)
- マトリクス環境において、効果的なパートナーシップを築き、あらゆるレベルに影響力を行使できること
- 英語スキル(母国語または流暢)
- 日本およびアジア地域の文化的多様性に一定の関心があること
- 信頼関係を築き、透明性の高い環境を醸成し、難しいメッセージを伝えながらも、細やかかつ協力的に業務を進めてきた経験
- Salary
- 15 - 15 million yen
- Location
- Tokyo