BRSコンサルタント
Patrick Chang
Pharma
求人番号:Job-00259434
掲載日:2024-01-18
海外薬事開発アソシエイトディレクター
研究開発薬事経験が活かせます。
1500 - 1500 万円
東京
製薬
マーケティング
募集要項
- 会社概要
- 同社は、再生医療の研究開発を行っています。
- 業務内容
-
- 心筋細胞および膵島細胞の両開発資産に関するグローバル規制戦略の策定を主導
- BUヘッドをサポートし、グローバルに申請データパッケージをデザインする
- FDAなど海外の規制当局と協議する際に、CMCデータパッケージやIND申請のための前臨床データパッケージの適切性、規制当局の主張をサポートするための試験デザインなど、あらゆるトピックについて責任ある橋渡しとなる。
- 投資家、株主、キーオピニオンリーダー、メディアなど、グローバルな主要ステークホルダーとの加速の可能性を含む規制関連事項のプレゼン、ディスカッションを社長と直接連携して行う
- 会社のビジョン、ミッション、目的を達成するために、全社的なタスクをリードする
- 応募条件
-
必須条件:
- BA/BS学位必須
- 最低10年以上のビジネス経験
- 最低5年以上の研究開発薬事経験(米国など海外における薬事申請やIND管理に関するリエゾン業務を含む)
- マトリクス環境において、効果的なパートナーシップを築き、あらゆるレベルに影響力を行使できること
- 英語スキル(母国語または流暢)
- 日本およびアジア地域の文化的多様性に一定の関心があること
- 信頼関係を築き、透明性の高い環境を醸成し、難しいメッセージを伝えながらも、細やかかつ協力的に業務を進めてきた経験
- 給与
- 1500 - 1500 万円
- 勤務地
- 東京