求人番号:Job-00234165 掲載日:2023-06-15

低中分子医薬品の分析・物性研究

海外への技術移転並びに海外C(D)MOマネージメント経験をお持ちの方必見です
600 - 1100 万円 東京 製薬 研究&開発

募集要項

会社概要
同社は、医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出を行っています。
業務内容
医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入を行う同社において、低中分子医薬品の分析・物性研究をお任せします。
  • 低中分子のプロセス開発、及び製品評価のための新規分析法開発、結晶スクリーニングを含む物性研究
  • 国内外製造サイトの分析部門への分析法技術移管
  • 治験・承認申請における最新のグローバル規制要件を満たす品質管理戦略立案、データ取得・申請書類作成
応募条件
必須条件:
  • プロセス開発における分析機能のリーダー
  • 有機合成・医薬品プロセス化学・固形製剤開発および分析法開発
  • 医薬品固体物性評価法開発
  • 海外への技術移転並びに海外C(D)MOマネージメント
  • 当局への申請(申請書執筆・当局照会対応)
  • 海外C(D)MO等と業務上のコミュニケーションが可能なスキル
給与
600 - 1100 万円
勤務地
東京
Patrick Chang
BRSコンサルタント
Patrick Chang
Pharma
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