Jobs list of Pharmaceutical
-
Job number: Job-00211301 Posted: 2024-03-02
[Tokyo] Medical Science Liaison in Diabetes
Rich Pipeline and Expanding5 - 12 million yen Tokyo Pharmaceutical Medical Affairs
- Company overview
- Our client is a global healthcare company.
- Responsibilities
- Identifies, lists and communicates with KOLs and HCPs in the practice setting (e.g., academic centres, investigators, IISs research site) to update their understanding of relevant data in each context related to products, as well as to build and maintain relationships to facilitate scientific exchange on topics of relevance to company.
Assists in identifying, engaging, and maintaining relations with KOLs and HCPs to establish and/or further the knowledge of products and their appropriate use; when necessary, assist in resolving issues pertaining to that use.
Assists in identifying and responding to inquiries from KOLs and HCPs; assisting with identifying those individuals with novel research concepts, clinical experience and expertise, within identified therapeutic areas of interest.
Gathers Medical insights regarding company and competitors’ products from KOLs and HCPs to help inform company decision-making bodies and update the Medical and/or Marketing Strategies if necessary.
Participates in assigned medical and scientific meetings to maintain awareness of current issues and new data pertaining to company and competitors’ products and to support medical booth in answering physicians’ scientific questions.
Identifies and develops strong and convincing speakers for our marketed products aligned with the Medical Strategy.
Assists regional Medical Representatives (MRs) in handling scientific and clinical questions for company marketed products from KOLs and HCPs.
Support the on boarding of new MSLs where required.
Support clinical trials by driving scientific discussion at site selection and site initiation visits where required.
Support scientific dialogue with investigators at prioritized/requested sites and patient recruitment and retention of subjects where required.
Participates in a series of internal medical/scientific trainings and regular scientific assessments to maintain general scientific knowledge and awareness of new data pertaining to company and competitors’ products.
Complies with all guidelines, policies, legal, regulatory, and compliance requirements.
Patrick Chang
Pharma -
Job number: Job-00188690 Posted: 2023-06-15
Site Activation Specialist/In-House CRA
グローバル臨床試験における契約交渉および費用交渉のご経験が活かせます！5 - 7 million yen Tokyo Pharmaceutical Clinical Development
- Company overview
- In the global CRO market, it is a Japanese subsidiary of a top-level drug development contract entrusted organization.
- Responsibilities
- 【1】Site Activation業務Investigator recruitmentおよびfeasibility
治験施設との臨床試験契約の交渉と継続的な管理。
臨床試験実施における治験施設のタイムリーな立ち上げをサポートするための契約実行スケジュールの管理
部門のガイドラインに基づき、社内外の関係者に法律や予算の問題を伝え、説明し、国特有の法律や規制が守られていることを確認
クライアントの要求した契約変更をレビューし、評価し、部門のガイドラインに基づいて、適切に逸脱を報告
契約書の完全性と正確性を評価し、部門のガイドラインに準拠しているかどうかを確認し、契約書を修正し、契約書変更のファイリング
【2】In-House CRA業務被験者のscreening/enrollmentサポート
CRFのチェックおよび回収サポート
Clinical supply/service vendorsおよび社内関係チームとの連携
CTMS等の使用による費用請求・支払の対応
必須文書の収集・レビュー・管理およびclose-out
Patrick Chang
Pharma -
Job number: Job-00254894 Posted: 2024-03-11
研究職
核酸、中分子の合成研究経験、フロー合成経験をお持ちの方必見です。5 - 7.5 million yen Kanagawa Pharmaceutical Research & Development
- Company overview
- Our client is a chemical manufacturer.
- Responsibilities
- 研究職として下記業務を担当頂きます。核酸、中分子、医薬原薬開発の研究職
フロー合成による有機合成
委託合成、サンプル作成
Patrick Chang
Pharma -
Job number: Job-00254954 Posted: 2023-11-02
Scientist, Process Engineering,
高度プロセス制御システムの使用経験ある方歓迎5 - 9.5 million yen Kanagawa Pharmaceutical Research & Development
- Company overview
- Our client is a research-based global pharmaceutical company.
- Responsibilities
- 業務内容詳細：反応・粒子工学のあらゆる側面を担当し、単位操作の研究のためのスケールダウンモデルの開発や、外部の製造受託機関への技術移転を行う。プロセス分析技術（PAT）と数理モデル（統計モデルおよび第一原理モデル）を組み合わせて使用し、プロセスの理解を深めることで、プロセスの開発、最適化、スケールアップ、トラブルシューティングを効果的に行うことができます。シニアエンジニアは、スケールダウン装置を構築し、バッチプロセスおよび連続プロセスの革新的な高度プロセス制御戦略を開発する経験を有する。
SMPD内および製薬科学全体の技術リソース／エキスパートとして認知され、その技術的専門知識を活かして複数のプロジェクトに貢献し、技術／科学的戦略を推進する。シニアエンジニアは、研究・開発・製造技術における現在のトレンドをベンチマークし、科学的・技術的な課題とともに、並外れた、十分に考慮されたリスクを伴うプロジェクトを立ち上げ、または高いレベルで参画し、必要に応じて製品プラットフォーム全体のアウトソーシングを指揮・管理する責任を負う。"
Patrick Chang
Pharma -
Job number: Job-00255322 Posted: 2023-09-19
薬事戦略立案
米国の医薬品薬事の実務経験をお持ちの方必見です5 - 10 million yen Tokyo Pharmaceutical Medical Affairs
- Company overview
- Our client is an infusion solution manufacturer.
- Responsibilities
- （1）米国の医療機器の開発から承認（承認変更維持管理を含む）に係る薬事全般業務 ・薬事戦略立案、FDA相談、FDA申請／承認、医療保険対応など （2）米国の医療機器の薬事制度等の情報収集、教育 ※以下の薬事業務を行う場合もある。 （3）米国の医薬品の開発から承認（承認変更維持管理）に係る薬事全般業務 （4）日本の医薬品、医療機器等の開発から承認までに係る薬事全般業務 薬事戦略立案
当局相談（相談提案、相談資料のレビュー、相談申込、相談対応）
承認申請業務（申請資料のレビュー、申請作業、照会事項対応）
保険収載
Patrick Chang
Pharma -
Job number: Job-00203655 Posted: 2024-03-20
[Brightpath] Oncology Researcher
Pharmacology researcher5 - 9 million yen Tokyo Pharmaceutical Pre-Clinical Trials
- Company overview
- Our client is a biotech venture with the mission of developing cancer peptide vaccines
- Responsibilities
- In vivo / Xenograft antitumor drug efficacy test (mouse), xenograft drug test (mouse), human immune-building mouse drug efficacy test, immunoinduction test (spleen, lymph nodes, peripheral blood)
Ex vivo / cell-mediated immune analysis (FACS, ELISOPT ELISA), antigen-presenting ability evaluation (mouse immune system)
In vitro / cytotoxic activity evaluation, growth suppression evaluation, MLR, etc. (co-culture evaluation), ADCC / CDC
Patrick Chang
Pharma -
NEWJob number: Job-00203656 Posted: 2024-04-21
Cell medicine researcher
Cell medicine researcher5 - 9 million yen Tokyo Pharmaceutical Pre-Clinical Trials
- Company overview
- Our client is a biotech venture with the mission of developing cancer peptide vaccines
- Responsibilities
- Development of cell medicine
Martin Tsvetkov
Pharma -
Job number: Job-00265529 Posted: 2024-04-01
品質管理部 SQC Operator
Opportunity to work at global maker with strong pipeline5 - 7 million yen Kansai Pharmaceutical Quality Assurance / Quality Control
- Company overview
- Our client is one of the top medicine and Clinical Research companies worldwide.
- Responsibilities
- 注射剤及び固形製剤の品質管理、分析試験業務（理化学試験、微生物試験）、製品規格試験の実施及びそれに関わるverification
品質管理に係る手順、記録等の作成及び照査
上司と共に逸脱・トラブルに対する調査及び問題解決を行う
上司と共に変更管理を実行する
部内における業務品質及び生産性改善活動
グローバル・ローカルプロジェクトへメンバーとしてサポート
その他試験実施に関わる管理業務
Yui Osone
Pharma -
Job number: Job-00255123 Posted: 2023-09-14
米国の医薬品や医療機器の評価・ライセンス活動
製薬もしくは医療機器メーカーにおいて米国での事業開発、臨床開発の実務経験をお持ちの方必見です5 - 10 million yen Tokyo Pharmaceutical Regulatory Affairs
- Company overview
- Our client is an infusion solution manufacturer.
- Responsibilities
- 新規導入案件の評価・ライセンス活動（導出入）およびそれらに伴う戦略策定業務、社内調整（プロジェクトマネジメント）
イベント、現地企業訪問を活用したライセンス活動
導出入における、海外（主に米国）の提携候補会社、コンサル等とのコミュニケーション窓口
Patrick Chang
Pharma -
Job number: Job-00255693 Posted: 2023-09-26
品質保証（GQP対応）
グローバル対応含め多くの経験が積めます／平均年齢42.1歳／平均勤続年数14.7年5 - 12 million yen Tokyo Pharmaceutical Quality Assurance / Quality Control
- Company overview
- Our client mainly engages in the research and development, manufacturing, sales, and import/export of pharmaceutical products.
- Responsibilities
- ■業務詳細：
医薬品および医療機器の品質保証業務製造所管理（品質取決め、品質監査）
変更／逸脱／CAPA（是正措置・予防措置）の管理
品質情報（苦情を含む）の管理
品質不良／回収対応
文書管理（品質標準書、手順書の制改訂等）
■業務の特徴・魅力： 医薬品および医療機器の品質に関する様々な幅広い経験を積むことができます。特に、近年導入品や海外メーカーとのやり取りが多数発生しているため、グローバル対応も含む多くの経験が積めます。
Patrick Chang
Pharma -
Job number: Job-00255698 Posted: 2023-10-19
【神奈川】探索研究（メディシナルケミストリー）
製薬企業での研究経験者必見です!5 - 12 million yen Kanagawa Pharmaceutical Research & Development
- Company overview
- Our client mainly engages in the research and development, manufacturing, sales, and import/export of pharmaceutical products.
- Responsibilities
- 対象疾患のニーズに合致したソリューションの具現化を構想する
課題を解決しながら、開発品としての性能を有する候補化合物を見出す
製造承認申請にむけ、非臨床段階におけるテーマを科学的に推進する
Patrick Chang
Pharma -
Job number: Job-00255705 Posted: 2024-01-18
探索研究
生物系の修士号取得者は創薬関連企業での研究経験をお持ちの方必見です5 - 12 million yen Kanagawa Pharmaceutical Research & Development
- Company overview
- Our client mainly engages in the research and development, manufacturing, sales, and import/export of pharmaceutical products.
- Responsibilities
- 対象疾患のニーズに合致したソリューションの具現化を構想する
課題を解決しながら、開発品としての性能を有する候補化合物を見出す
製造承認申請にむけ、非臨床段階におけるテーマを科学的に推進する
Patrick Chang
Pharma -
Job number: Job-00262013 Posted: 2024-01-19
【静岡／浜松市】研究開発◆眼科治療機器IOL（眼内レンズ）・挿入器
光学製品の設計開発を実施した経験者必見です!5 - 8 million yen Other Pharmaceutical Research & Development
- Company overview
- Our client is a Japanese general trading company.
- Responsibilities
- IOL（眼内レンズ）及び挿入器の研究開発（素材設計、光学設計、機械設計等）
加工技術開発
研究開発品の設計管理
製品仕様の策定、技術移管
知的財産関連の情報整理
QMS維持管理業務
Patrick Chang
Pharma -
Job number: Job-00264431 Posted: 2024-02-27
【東京】研究開発
生化学関連の研究開発経験者必見です!5 - 8 million yen Tokyo Pharmaceutical Research & Development
- Company overview
- Our client is a Japanese general trading company.
- Responsibilities
- 要求仕様の精査、仕様の検討と策定
抗体選定、最適化検討
試作評価、規格適合試験
知的財産関連の調査、および出願
体外診断用医薬品の法規制維持管理
量産立ち上げ
Patrick Chang
Pharma -
Job number: Job-00259593 Posted: 2023-12-01
製造・品質管理担当者※腸内細菌叢移植の医薬品開発
品質管理実務の経験者必見です!5 - 7.5 million yen Tokyo Pharmaceutical Quality Assurance / Quality Control
- Company overview
- 同社は、創薬・医療事業を展開しています。
- Responsibilities
- 腸内細菌叢溶液の製造・品質管理および微生物実験
製造工程の改善検討
ドキュメント類の作成・管理（製造記録、SOPや作業マニュアル、その他製造に必要な書類）
在庫管理と出荷業務
ラボの管理、メンテナンス等 ・学内医師、臨床研究に関連するメンバーとのコミュニケーション
FMT製剤のサプライチェーン構築のサポート ※すべてを一人で行なう訳ではありません。現社員と協力しながら業務にあたります。 ※FMT：Fecal Microbiota Transplantation（腸内細菌叢移植）
Patrick Chang
Pharma -
Job number: Job-00258040 Posted: 2023-11-07
【東京】導入候補品の探索、評価およびビジネス交渉
事業開発／ライセンス業務経験が活かせます。5 - 7 million yen Tokyo Pharmaceutical Medical Affairs
- Company overview
- Our client is a pharmaceutical manufacturer.
- Responsibilities
- 導入候補品の探索、評価およびビジネス交渉をお任せいたします。導入候補品の探索、評価およびビジネス交渉（医薬品）
導出プログラムの紹介およびビジネス交渉
社内会議体への提案資料の作成
経験の浅い社員への業務サポートおよび指導（管理職候補）
Patrick Chang
Pharma -
Job number: Job-00258458 Posted: 2024-01-18
医薬品の開発分析研究者
分析業務、特に品質設計、試験法開発、安定性試験、申請業務などの複数の実務経験をお持ちの方必見です。5 - 9.5 million yen Kanagawa Pharmaceutical Research & Development
- Company overview
- Our client is a research-based global pharmaceutical company.
- Responsibilities
- 医薬品候補品の分析試験法の開発と規格設定、安定性試験の実施、社内外への技術移管
医薬品の分析関連業務における専門性による、部門横断的な開発品目/プロジェクトへの貢献、管理・運営およびサポート
種々の創薬モダリティ（例：低中分子、核酸、ペプチド、抗体等）を医薬品として製造および試験を行う上での特性評価および分析関連業務
治験薬における品質管理戦略の立案、当局への申請書類作成及び照会対応
治験原薬、治験薬製造に伴うcGMPに則った分析業務の実施と管理・運営
ドラッグデリバリーシステムや新規創薬モダリティを有する医薬品の機能性評価など新規技術の探索と導入・研究
Patrick Chang
Pharma -
Job number: Job-00258743 Posted: 2023-11-17
【埼玉】包装機器エンジニア（設備導入・メンテナンス）
医薬品工場での勤務経験者必見です!5 - 8 million yen Saitama Pharmaceutical Research & Development
- Company overview
- Our client is a multinational bio pharmaceutical company.
- Responsibilities
- 新製品（包装関連）および新規包装設備の導入業務
包装設備のクオリフィケーション並びにメンテナンス業務
品質並びに生産性改善業務
包装設計業務 ※シニアエンジニア（経験者）歓迎
Patrick Chang
Pharma -
Job number: Job-00258924 Posted: 2024-01-18
創薬研究
分析業務の経験（1年以上／医薬品でなくとも可）をお持ちの方必見です。5 - 7 million yen Tokyo Pharmaceutical Research & Development
- Company overview
- Our client manufactures and sells ethical pharmaceuticals and medical devices.
- Responsibilities
- 新薬候補物質の合成業務
新薬候補物質の製剤分析業務
DDS技術を利用した製剤設計立案・調製
各種理化学試験機器を用いた分析法構築
概要 ：医薬品候補物質など有機合成を駆使した合成研究業務…50%
社内テーマ進捗に貢献する製剤分析研究業務…50%
詳細：医薬品有効成分、新規添加剤の設計を含めた合成研究業務
研究テーマに付随する各種製剤化／分析検討業務
Patrick Chang
Pharma -
Job number: Job-00258925 Posted: 2024-01-18
薬理研究
薬理研究業務の経験ある方必見です。5 - 7 million yen Tokyo Pharmaceutical Research & Development
- Company overview
- Our client manufactures and sells ethical pharmaceuticals and medical devices.
- Responsibilities
- ■配属部署の業務概要：invivo/invitro薬効薬理試験及び作用機序に関わる試験
探索ADME及び探索毒性試験
承認申請資料の作成及び当局対応業務
■担当業務：
1）概要薬効薬理試験…80％
承認申請対応業務…15％
探索ADME及び探索毒性試験…5%
2）詳細新薬候補化合物の薬効薬理試験及び作用機序に関わる試験
新薬候補化合物の探索的なADME及び毒性試験
承認申請資料の作成及び当局対応業務
■組織構成：室長→次長→メンバー11名（今回のポジション）
Patrick Chang
Pharma