BRS Consultant
Patrick Chang
Pharma
Job number: Job-00188690
Posted: 2024-05-02
Site Activation Specialist/In-House CRA
グローバル臨床試験における契約交渉および費用交渉のご経験が活かせます!
5 - 7 million yen
Tokyo
Pharmaceutical
Clinical Development
Job details
- Company overview
- In the global CRO market, it is a Japanese subsidiary of a top-level drug development contract entrusted organization.
- Responsibilities
-
【1】Site Activation業務
- Investigator recruitmentおよびfeasibility
- 治験施設との臨床試験契約の交渉と継続的な管理。
- 臨床試験実施における治験施設のタイムリーな立ち上げをサポートするための契約実行スケジュールの管理
- 部門のガイドラインに基づき、社内外の関係者に法律や予算の問題を伝え、説明し、国特有の法律や規制が守られていることを確認
- クライアントの要求した契約変更をレビューし、評価し、部門のガイドラインに基づいて、適切に逸脱を報告
- 契約書の完全性と正確性を評価し、部門のガイドラインに準拠しているかどうかを確認し、契約書を修正し、契約書変更のファイリング
- 被験者のscreening/enrollmentサポート
- CRFのチェックおよび回収サポート
- Clinical supply/service vendorsおよび社内関係チームとの連携
- CTMS等の使用による費用請求・支払の対応
- 必須文書の収集・レビュー・管理およびclose-out
- Requirements
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- 製薬会社、CROにおける2年以上のCRA、In-house、Study Support、またはそれに準ずる経験
- 業務の支障にならない英語読解力(Writing & Reading skill)
- グローバル試験におけるCRA経験、またはIn-house CRAに準ずる経験
- 他のCRAやIn-house CRA等を指導、育成した経験
- Salary
- 5 - 7 million yen
- Location
- Tokyo