医薬品の開発分析研究者

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Job details

Company overview

Our client is a research-based global pharmaceutical company.

Responsibilities

• 医薬品候補品の分析試験法の開発と規格設定、安定性試験の実施、社内外への技術移管
• 医薬品の分析関連業務における専門性による、部門横断的な開発品目/プロジェクトへの貢献、管理・運営およびサポート
• 種々の創薬モダリティ（例：低中分子、核酸、ペプチド、抗体等）を医薬品として製造および試験を行う上での特性評価および分析関連業務
• 治験薬における品質管理戦略の立案、当局への申請書類作成及び照会対応
• 治験原薬、治験薬製造に伴うcGMPに則った分析業務の実施と管理・運営
• ドラッグデリバリーシステムや新規創薬モダリティを有する医薬品の機能性評価など新規技術の探索と導入・研究

Requirements

必須条件：

• CMC研究部門での分析業務、特に品質設計、試験法開発、安定性試験、申請業務などの複数の実務経験 
• 部門横断的な開発プログラム/プロジェクト、グローバルな開発プログラムへの参画経験 
• 医薬品の分析・物理化学関連の基礎研究の経験およびその成果物についてのプレゼンテーションの実績 
• 物理化学、分析化学、生化学など関連する研究分野の基礎知識 

歓迎条件： 

• 医薬品および医薬品候補品の分析
• 品質管理にかかわる3年程度以上の業務経験

Salary

5 - 9.5 million yen

Location

Kanagawa