Jobs list of Pharmaceutical
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Job number: Job-00263624 Posted: 2024-02-14
提携品に関するアライアンスマネジメント業務
製薬業務経験ある方歓迎6 - 11 million yen Tokyo Pharmaceutical Regulatory Affairs
- Company overview
- Our client is Global Leading Pharmaceutical Company.
- Responsibilities
- ■業務内容：アライアンスマネジメント業務（導入・導出提携、共同研究・開発提携、共同販促提携、M&Aなど提携先との関係立ち上げ、良好な関係構築、課題解決に向けた交渉、社内調整、潜在リスクの特定）
■キャリアパス：上記職務を通じてアライアンスマネジメントのスペシャリストとしてのキャリアを形成することや、本人の適性に応じて事業開発ユニット内の他グループやコーポレートの他部所でのキャリアを形成することも考えられる。
Patrick Chang
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Job number: Job-00264072 Posted: 2024-02-21
オンコロジー領域MSL
乳がん、消化器がん、肺がん、血液がん領域のいずれかの領域でのMSL経験が活かせます。6 - 11 million yen Tokyo Pharmaceutical Medical Affairs
- Company overview
- Our client is Global Leading Pharmaceutical Company.
- Responsibilities
- KEEとの科学的交流の推進
Medical Educationの企画・実行
社内でのインサイト共有と、メディカル戦略立案への貢献
Patrick Chang
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Job number: Job-00263873 Posted: 2024-02-19
MSL(メディカル・サイエンス・リエゾン)※再生医療、オンコロジーの豊富な受託実績／年休128日
MSL・MA（メディカルアフェアーズ）経験者歓迎6 - 12 million yen Tokyo Pharmaceutical Medical Affairs
- Company overview
- Our client is providing drug development service.
- Responsibilities
- ■業務内容医学的、科学的な側面から円滑なコミュニケーションを取り、KOL（Key Opinion Leader）と良好な関係を構築する。
臨床研究や製造販売後調査の立案・作成に関するサポートを行い、そのデータのPublicationを通じて製品価値を高める。
社内・外の関連部署とコミュニケーションを取り、製品ストラテジーに沿った市販後に向けた活動の企画立案。
社内外において医学的、科学的な面から自社製品の適正使用を推進する。
営業部門に対する医学教育サポートなどを行う。
Patrick Chang
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Job number: Job-00230216 Posted: 2023-06-15
血液領域のマーケティング担当者 / 東京都千代田区
リーダー候補のポジションです5.93 - 9.68 million yen Tokyo Pharmaceutical Marketing
- Company overview
- Our client is in the pharmaceutical firm.
- Responsibilities
- 血液領域の新規開拓に向け、マーケティング部門を強化します。血液領域治療薬のライフサイクルマネジメント計画やマーケティング戦略を策定し、製品価値の最大化を目指していける仲間を募集します。
具体的な業務内容
製品のライフサイクルマネジメントの策定・統括
中長期的なマーケティング戦略の立案と実行
KOLと強固な関係を構築し、確固たる製品ポジションの確立
営業、メディカルアフェアーズなどと連携し、製品価値の最大化
領域の疾患啓発活動の統括
＜取り扱い商材＞医療用医薬品
Patrick Chang
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Job number: Job-00248157 Posted: 2023-09-21
研究開発
グローバルに活躍5.93 - 9.68 million yen Other Pharmaceutical Research & Development
- Company overview
- Our client is in the pharmaceutical firm.
- Responsibilities
- 低中分子探索研究プロジェクトにおける化合物最適化研究のリーダー
プロジェクト内における合成担当者、共同研究等のマネジメント
新規テーマ、創薬基盤技術等の調査・提案
創薬プロジェクトに関わる社内外関係者との連携
Patrick Chang
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Job number: Job-00248158 Posted: 2023-07-19
医薬品探索研究職
グローバルに活躍5.93 - 9.78 million yen Other Pharmaceutical Research & Development
- Company overview
- Our client is in the pharmaceutical firm.
- Responsibilities
- 蛋白質の機能解析、構造解析研究(X線結晶構造解析、CryoEM)を中心とした医薬品探索
蛋白質発現、精製、構造解析、化合物との相互作用解析手法の立案および試験の実施
構造解析や相互作用解析を中心とした新規創薬技術の調査、検討、立案
Patrick Chang
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Job number: Job-00248162 Posted: 2023-06-15
医薬事業開発
グローバルに活躍5.93 - 11 million yen Tokyo Pharmaceutical Regulatory Affairs
- Company overview
- Our client is in the pharmaceutical firm.
- Responsibilities
- アライアンス・マネジメント業務提携先との交渉
提携先との会合の主催
社内各部署と提携先との協業サポート
提携品目に関わる社内対応
ライセンス業務導入対象品目の選定
導入対象品目の評価
導入契約の契約交渉、締結
Patrick Chang
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Job number: Job-00233799 Posted: 2023-06-15
リーダー候補 / 臨床開発・データマネージメント担当者
製薬メーカーまたはCROでのデータマネジメント実務経験をお持ちの方必見です5.93 - 9.68 million yen Tokyo Pharmaceutical Clinical Development
- Company overview
- Our client is in the pharmaceutical firm.
- Responsibilities
- 具体的には、以下の業務を臨床試験のデータマネージメント担当者として、多くの関係者と連携しながら遂行していただきます。（1）臨床試験立ち上げからデータベース固定・SDTM作成までのタイムラインの管理（2）国内外のデータマネジメントCROのオーバーサイト（3）DMP（Data Management Plan）等の各種DM関連資料のレビュー（4）電子データ申請対応および適合性調査対応（5）リスクベースドアプローチに基づくデータ品質確認手法のブラッシュアップ（6）ウェラブルデバイス、eCOA（electronic Clinical Outcome Assessment）など多様なデータ収集プロセスの導入検討
Patrick Chang
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Job number: Job-00261421 Posted: 2024-01-11
マネージャー候補/新薬創出を目的とした薬理学的研究/静岡県伊豆の国市（大仁）
専門外のことにも業務として関わることで、キャリアの幅を広げる良いチャンスもあります5.93 - 9.78 million yen Other Pharmaceutical Research & Development
- Company overview
- Our client is in the pharmaceutical firm.
- Responsibilities
- ご希望と適性によって以下いずれかの業務をご担当いただく予定ですが、それぞれの組み合わせであったり、一つの業務の中でも複数のテーマをご担当いただく場合もあります。
■具体的な業務
（1）創薬研究の企画究や論文、またはアカデミアやバイオベンチャーなどとの共同研究・共創を通じて、新薬の「種」となり得る新しいテーマを見つけ出し、そのテーマを推進していく。
疾患領域ごとに創薬ビジョン作り：既存薬や現在、
新薬候補化合物の創製に関する探索テーマを立案し、自らがそのテーマを牽引：自社での基礎研他社で開発されている新薬の状況を把握し、その疾患における将来的な医薬品市場のアンメットニーズを分析した上で、当社が取り組むべきテーマや必要とされる創薬基盤技術などを考え、実現に向けた戦略を描く。
（2）創薬研究の推進薬理学的・分子生物的手法を用いた評価系を確立し評価：見つけ出した新薬候補化合物（タンパクや抗体、ペプチドなどむ含む）や標的分子が実際にその疾患の治療に役立つかどうかを、細胞や動物を使って評価する。
医薬品候補化合物の作用機序研究：さらに研究のステージが進むと、医薬品候補化合物の前臨床薬効試験の立案と遂行に携わる。
（3）育薬研究の推進間もなく上市される予定の新薬の臨床上の位置づけを明確にする研究
医薬品の適応拡大や剤型変更を目標とした薬効薬理研究
■その他（2）創薬研究ならびに（3）育薬研究では、薬理部門だけではなく有機合成、薬物代謝、毒性、製剤などさまざまな関係部門と連携して情報交換や意見交換を行いながら進めます。
海外顧客との会議や打合せに参加いただく可能性もあります。
■仕事の魅力・やりがい：同社グループでは専門性を活かしながらも、職種の枠を超えた幅広い活躍の機会があります。
時には専門外のことにも業務として関わることはありますが、キャリアの幅を広げる良いチャンスです。
また、当社の薬理研究者は創薬テーマの発案者となってその創成期から密に関わることが多く、スクリーニングから非臨床評価～臨床開発提案～新薬製造販売承認申請～育薬研究まで新薬開発研究の複数のプロセスに、テーマの実質的なリーダーとして関わっていくことが可能です。
Patrick Chang
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Job number: Job-00261422 Posted: 2024-01-11
マネージャー候補/創薬研究における共同研究・導入機会の探索・評価・交渉業務/東京都千代田区（日比谷
医薬品の創薬研究を主導した経験ある方歓迎5.93 - 9.78 million yen Tokyo Pharmaceutical Regulatory Affairs
- Company overview
- Our client is in the pharmaceutical firm.
- Responsibilities
- ■創薬研究における共同研究・導入機会の探索社内関係部署と協業機会の探索スコープを作成
各種データベース等を活用し、協業の機会を探索
マッチングイベントに参加し、協業の機会を探索
各種ネットワーキング活動を行い、協業の機会を探索
その他の協業機会の探索を企画・実行
■創薬研究における共同研究・導入機会の評価社内関係部門と連携し、案件の科学的評価、事業性評価、当社適合性評価、競合分析、枠組み提案等を実施
評価結果を基に提携判断を実施
■創薬研究における共同研究・導入機会の契約交渉、締結Capability Presentation等の社内取りまとめ、先方提示等のマネジメント
共同研究の枠組みやビジネススキームの検討、経営層への提案
提携候補先とのビジネス交渉と社内関係部門との調整
■キャリアパス：
（1~3年後）まずは海外グループ企業も含めて社内のネットワークを構築し、協業機会の探索・評価・交渉の中心的な役割を担いご活躍ください。キャリアマネジメントの一環として、共同研究のアライアンス業務にも一部携わっていただくこともあります。
（3~5年後）ご自身の専門性をさらに高め、早期提携の探索・評価・交渉業務のマネージャーとしてご活躍いただく事を期待します。さらに将来、適性や意向により、同社グループの海外法人企業において事業開発業務を担っていただく可能性もあります。
■仕事の魅力・やりがい：国内外のアカデミア・企業との共同研究や早期導入機会の探索・評価・交渉をリードする業務です。協業機会の探索から、専門部署と連携した科学的評価・その後の社内関係部署や交渉相手との間に生じる課題の解決まで、非常に多岐にわたる業務をこなしながら共同研究契約や導入契約の締結を目指します。
グローバルにおける医薬事業の成長を牽引する重要な業務を経験することにより、組織の成長への貢献に加えて個人としても大きく成長できる機会があります。"
Patrick Chang
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Job number: Job-00266470 Posted: 2024-04-02
低分子プロセス化学研究リーダー
CROにおけるプロセス化学研究の業務経験5年以上お持ちの方必見です。5.6 - 8.6 million yen Other Pharmaceutical Research & Development
- Company overview
- Our client is a major Japanese pharmaceutical company.
- Responsibilities
- リーダーとして、低分子医薬候補の開発加速化を目指したプロセス化学研究の牽引をご担当いただきます。創薬研究部門における初期プロセス化学研究の牽引
創薬研究部門における開発候補化合物の初期プロセス開発
CMC部門及び各種原薬や中間体製造委託先への製造技術の情報移管
初期プロセス研究効率化のための各種情報収集、技術獲得
Patrick Chang
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Job number: Job-00234649 Posted: 2023-06-15
医薬品臨床開発プロジェクトマネージャー
製薬企業またはCROにおいて医薬品開発に携わった経験をお持ちの方必見です5.6 - 9 million yen Tokyo Pharmaceutical Clinical Development
- Company overview
- Our client is a major Japanese pharmaceutical company.
- Responsibilities
- 臨床開発プロジェクトのスケジュール、リソース、コスト管理
社内意思決定プロセス管理
関連部門（臨床開発、薬事、非臨床、CMC等）で構成されるプロジェクトチームのコミュニケーションマネジメント
共同開発先や導出入先との協業プロジェクトのアライアンス業務
Patrick Chang
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Job number: Job-00257685 Posted: 2023-10-31
【茨城】がん領域（低分子・抗体薬物複合体）テーマリーダー候補者
がん領域の研究経験者必見です!5.6 - 10 million yen Other Pharmaceutical Research & Development
- Company overview
- Our client is a major Japanese pharmaceutical company.
- Responsibilities
- テーマのGo/No Go判断とその根拠についての部門内合意
標的妥当性を示す試験立案と結果の提示
安定的な評価系構築とこれによる複数化合物の評価結果の報告
テーマ・戦略の立案と具現化のための試験立案および優先順位付けに関する部門内合意
Patrick Chang
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Job number: Job-00257701 Posted: 2023-10-31
【茨城／つくば市】非臨床安全性評価専門職
国内外のIB、CTD等の申請対応経験が活かせます。5.6 - 10 million yen Other Pharmaceutical Research & Development
- Company overview
- Our client is a major Japanese pharmaceutical company.
- Responsibilities
- 安全性評価：テーマにおける毒性責任者】テーマの安全性評価フローの理解と実践：候補化合物の安全性評価とリスクアセスメント
試験立案と実施：試験責任者】課題解決のための試験立案と実施：動物実験の試験立案と実施
【安全性評価基盤：毒性部門責任者】大鵬安全性管理の理解と習熟：安全性情報連絡を含む各種安全性関連対応の理解と習熟
【専門性に基づいた組織貢献：責任者】（専門領域に応じて課題設定）
Patrick Chang
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Job number: Job-00225354 Posted: 2023-06-15
【東京】薬事担当者
ワークライフバランス充実／在宅勤務・最大週4日5.5 - 6 million yen Tokyo Pharmaceutical Regulatory Affairs
- Company overview
- 大手総合商社のグループ会社で、臨床開発事業をメインに医療業界のリーディングカンパニーを目指しています。
- Responsibilities
- グローバルとeClinicalに強いフルサービスCRO（医薬品・医療機器開発業務受託機関）である同社において、薬事担当者として下記業務をご担当いただきます。
■業務内容：開発に係る規制（CMC、非臨床試験、臨床試験）の適正な解釈、効率的な開発計画案の企図
海外データのギャップ分析
PMDA相談資料の作成ならびにPMDAからの照会対応
医薬品等の治験届出や添付文書等改訂および当局対応
国内行政通知等情報の収集、分析および社内関連部門への提供と対応
■就業環境の魅力：フルフレックスタイム制、在宅勤務制度（週4日まで）、時短勤務制度など、効率的に働ける環境が整っています。
有給取得率70％、産休／育休後の復職率100％と、ワークライフバランスを重視する社風です。
■同社の強み：（1）臨床試験の国際化が急速に進む現在、グローバル・スタディに対応できることが必須となっています。英語でコミュニケーションができるだけでなく、日本でより効率的に試験を実施するための提案やリーダーシップが求められています。既に同社ではグローバル･スタディ経験のあるスタッフが350名を超え、さらなるグローバル対応力強化のために社内研修プログラムの充実を図っています。また、社内組織体制もグローバル・スタディを専属で実施するモニタリング部門を設け、CTMSやeTMFをサポートするIH（In-House）-CRAも配置しています。
（2）クライアントのご要望に応じて、アジア各国での開発に関する戦略・薬事コンサルティング、薬事申請業務、現地の薬事制度・市場調査等の薬事関連業務をサポートいたします。また、海外現地法人を通じて、モニタリング等の治験業務も提供いたします。
Patrick Chang
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Job number: Job-00224916 Posted: 2023-07-03
【東京】MSL<メーカー転籍実績あり>
【未経験者歓迎】5.5 - 6.5 million yen Tokyo Pharmaceutical Medical Affairs
- Company overview
- Our client is providing a variety of services to pharmaceutical and medical device companies and other healthcare companies.
- Responsibilities
- 主にKOL（キーオピニオンリーダー）のマネジメントや臨床研究支援になりますが、具体的には以下です。学術トピックスの提供、新薬の情報提供。
医師主導研究への対応
地区スピーカー育成
適用外使用等の情報提供
Martin Tsvetkov
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Job number: Job-00263260 Posted: 2024-02-07
品質保証(シニアエキスパート職)
医薬品業界の製造管理または品質管理のご経験が活かせます。5.5 - 6.5 million yen Tokyo Pharmaceutical Quality Assurance / Quality Control
- Company overview
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- Responsibilities
- 品質問題の早期発見、適切な改善
海外・国内工場とのやり取り（デザイン確認、製造管理、出荷判定）
各種書類作成（社内資料、仕様書（英語）、薬事申請、国内許可申請）
クレームに対しての商品検証
Patrick Chang
Pharma -
Job number: Job-00263249 Posted: 2024-02-07
【大阪市】副作用症例評価スタッフ
ファーマコビジランス経験者必見です!5.5 - 7.26 million yen Kansai Pharmaceutical Pharmacovigilance
- Company overview
- Our client is one of the most well-established European-based international pharmaceutical companies in Japan.
- Responsibilities
- 有害事象および関連するすべての症例情報を迅速かつ正確に特定、解釈、抽出する。
抽出した情報を、重篤および非重篤なAE/ADR症例報告のグローバルデータベースに入力する。
ソース文書に含まれる製品技術クレームなどの情報を特定する。 現地関連会社でさらに処理する必要がある情報を特定し、それに従って転送する。
グローバル規制および SOP で規定されている社内データ入力基準および特定の期限を遵守する。
受信した報告情報に関して、重要なギャップのない包括的な医療症例のナラティブを作成し、レビューする。
規制ガイドラインに従って、商品名がINN（国際非プロプライエタリ医薬品）に正しく翻訳されていることを確認する。
受領した重篤な有害事象および非重篤な有害事象、その他の症例情報をMedDRAの用語を用いて正確にコーディングする。
グローバルな収載性に関する症例の評価を行う。
非重症および重篤と予想されるADR/AE症例報告において、薬剤と事象の関係を会社の方針に従って入力する。
PVシステムとプロセスの継続的改善に貢献する。
ADR症例報告書の医学的妥当性、一貫性、完全性を確保する。
症例報告書を完成させるために、必要に応じて特定の製品／事象に関連した質問票を利用し、フォローアップ情報を要求する。臨床上の疑問点については、TAグループ内の医学専門家に助言を求める。
Patrick Chang
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Job number: Job-00265672 Posted: 2024-03-29
Project Statistician
Global mega-pharma with strong pipeline5.5 - 7 million yen Kansai Pharmaceutical Data Management / Biostatistics
- Company overview
- Our client is one of the top medicine and Clinical Research companies worldwide.
- Responsibilities
- Responsibilities:
The Project statistician provides strong statistical leadership in the process of drug development, develops or assists in the development of protocol designs, clinical plans, and data analysis plans in collaboration with physicians, veterinarians, and/or medical colleagues. The Project Statistician is also responsible for working with research associates and scientists to establish a reporting database and for analyzing data for these types of studies.
Other Responsibilities Include But Not Limited To The Following
Statistical Trial Design and Analysis
Operate in collaboration with study personnel to provide input on study protocol, design studies and write protocols for the conduct of each study.
Assist in or be accountable for selecting statistical methods for data analysis, authoring the corresponding sections of the protocol, and conducting the actual analysis once a reporting database is created.
Collaborate with data management in the planning and implementation of data quality assurance plans.
Maintain currency with respect to statistical methodology, to maintain proficiency in applying new and varied methods, and to be competent in justifying methods selected.
Participate in peer-review work products from other statistical colleagues.
Communication of Results and Inferences
Collaborate with team members to write reports and communicate results.
Assist with, or be responsible for, communicating study results via regulatory submissions, manuscripts, or oral presentations in group settings, as well as for communicating one-on-one with key customers and presenting at scientific meetings.
Respond to regulatory queries and to interact with regulators.
Therapeutic Area Knowledge
Understand disease states in order to enhance the level of customer focus and collaboration and be seen as a strong scientific contributor.
Regulatory Compliance
Perform work in full compliance with assigned curriculum(s) and will be responsible for following applicable Corporate, Medical, local, and departmental policies, procedures, processes, and training.
Statistical leadership and Teamwork
Introduce and apply innovative methodology and tools to solve critical problems.
Merge scientific thinking and business knowledge to identify issues, evaluate options and implement solutions.
Lead projects independently and work effectively across functions. Apply technical expertise to influence business decisions.
Yui Osone
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Job number: Job-00265956 Posted: 2024-03-25
【ヘルスケア業界】マーケットアクセス・薬価戦略担当リサーチマネージャー
統計解析の経験をお持ちの方必見です!5.5 - 8 million yen Tokyo Pharmaceutical Market Access / Pricing / HEOR
- Company overview
- Our client is a reserch marketing company.
- Responsibilities
- 日本/海外の製薬会社・医療機器メーカーに対して:
マーケットアクセス・薬価戦略に関するコンサルティングおよび調査プロジェクトの企画・推進・監督
APACおよび日本の上長に報告・連携を取りながら、キーアカウントプランの作成と実行
クライアントの意思決定を支援し、信頼関係の構築
日本における、マーケットアクセス・薬価戦略の調査・コンサルティング業務のビジネス拡大
具体的な業務内容:
クライアントから依頼を受け、調査企画書・見積の作成
デスクリサーチの設計・実施
ディスカッションガイドの作成、およびペイヤー、医師、患者支援団体等へのインタビュー等の実施・監督
収集したデータ・情報の分析、調査結果に基づく明確で実行性のある提案
マーケットアクセス部門の人材獲得・育成
その他、ヘルスチーム上長から指示された業務
Patrick Chang
Pharma