Jobs list of Medical Device

Quality Assurance Department Quality IT System Leader | 品質保証部　品質ITシステム　リーダー

注力事業の医薬品品証/ITシステム管理ポジションです

6 - 11.5 million yen Tokyo Medical Device Quality Assurance / Quality Control

Company overview: We are a leading Japanese manufacturer and distributor of medical devices and related products. We have a particularly strong reputation in the field of medical devices, such as catheters and artificial heart-lung machines, and we are expanding our business widely both domestically and internationally. We are also expanding into the fields of pharmaceuticals and blood systems, providing comprehensive medical solutions. We focus on innovation and quality control, and develop our products with patient safety and healthcare professionals\' convenience in mind. We aim to contribute to the development of healthcare from a global perspective and are actively involved in the realization of a sustainable society.
Responsibilities: 業務内容：
国内外の品質関連規制に対応するとともに、各事業所の品質システム及び働き方改革に適したITシステムを構築・展開・定着させるための方針を提言し、計画を立案する
当社グループ事業所および本社関連部門（情報戦略部門等）による品質ITシステム構築に関わるプロジェクトのリーダーとして、プロジェクトをマネジメントし、システムを構築・検証するとともに、各事業所への展開と定着を図る
品質記録の法規制に従った維持管理とシステムユーザーによる円滑な利用のため、品質ITシステムの適切な運用管理を行う
品質記録の電子化に対する国内外の規制への対応とデータインテグリティのため、本社ガイドラインの整備および指導を行う
当社のQMSに最適なITシステムの構築、運営管理のため上記職務内容を実行する
品質保証部における品質ITシステムチームのチームリーダーとして、メンバー5名の業務管理・育成を担う

Education Trainer | 教育トレーナー

MEの方限定のポジションです

6 - 8.5 million yen Tokyo Medical Device Training / Education

Company overview: Medical devices maker, specialized in artificial heart.
Responsibilities: 業務内容：
世界最小の補助循環用ポンプカテーテルの販売に関する社内向け製品トレーニング
手術の立会い
安全性を含めた製品の適正使用に関する社内向けトレーニング業務
社内向けの臨床的なトレーニング業務

Clinical Marketing TMTT

新規事業部のClinical Marketing

6 - 9 million yen Tokyo Medical Device Marketing

Company overview: We are a Japanese medical device manufacturer aiming to improve patients\' quality of life as a global medical company. We develop, manufacture, sell, and service medical devices for the treatment and measurement of severe cardiovascular diseases, particularly excelling in artificial heart valves and valvuloplasty products for valve disease treatment, as well as critical care products like hemodynamic monitoring systems. We emphasize environmental protection, social contribution, and corporate governance responsibilities, promoting sustainable initiatives. Additionally, we provide support information and educational tools for healthcare professionals worldwide.
Responsibilities: Lead business expansion, especially market share increase by penetrating compelling clinical contents with evolving related stakeholders
Main responsibilities:
Develop clinical contents strategy of congress seminar and BU initiated events with evolving stakeholders (Product marketing, Congress mgmt, ProfEd and Medical affairs) and review it periodically
Create compelling clinical contents for external dissemination
Proactively identify, assess, and summarize relevant clinical literature not only TMTT area but also related therapeutic area
Provide promotional training to sales team to implement and enhance clinical sales approach to deliver 'Values' to customers
Create meaningful contents (procedual techniques, case mgmt, competitor info etc) for internal use by attending congresses and communicating global team
Establish customer relation through creating clinical contents
Others

ビジネスインテリジェンスストラテジー

BI経験者必見

8 - 12 million yen Tokyo Medical Device Marketing

Company overview: We are a global medical devices and pharmaceutical company providing healthcare-related products. We offer a wide range of products including pharmaceuticals, medical devices, and consumer goods to support healthy living. Particularly, through investments in medical technology and research and development, we provide advanced medical solutions, enhancing the quality and efficiency of healthcare. Additionally, we contribute to raising awareness of health in society through education and outreach activities, aiming for a better future.
Responsibilities: BIアナリスト（Strategy & MKTsegment）は、様々なデータソースや市場調査を通じて得た統合的な洞察や分析を提供することで、消費者戦略やマーケティングの成功を後押しします。ストラテジー＆MKT部門の重要なカウンターパートとして、消費者／マーケティング戦略を明確に理解し、様々な「消費者関連データ＆インサイト」を調整・取り扱い、優先順位、意味合い、行動の一貫性を確保することが期待されています。同時に、eMoM、MoM、Mid-term HOB、その他の主要なビジネスレビューなど、主要なビジネスディスカッションの円滑な運営に貢献します。
業務内容：
戦略・MKT部門およびGBIチームとの緊密なパートナーシップ最新のマーケティングおよび消費者戦略を反映した分析の特定、範囲設定、実行、主要なイニシアチブの公正な評価のための関連KPIを設計し、主要なプロジェクトのための可視化（ダッシュボード化）まで提供する。
BIマネージャーの監督の下、ビジネス課題/機会の特定から結果の追跡まで、エンドツーエンドの学習計画を管理する。
GBIチームから最新の知見を入手し、アナリティクス能力を強化する。
データ分析、洞察の構築、プロセス改善を推進するための革新的なトレンドとモデリングテクニックを定義する。
最新のマクロ経済と消費者行動を把握し、ビジネスにおける潜在的な変化を特定する。
GBIチームと密接に連携し、カテゴリー、ブランド、チャネルの全体的な状況を理解し、分析する。
定期的な深堀り分析により競合他社の活動を監視する。

商談の円滑な運営：MoM、eMoM、Mid-term HOB、主要ビジネスレビューなど、主要なビジネスディスカッションにおける各部門からのインプットを調整する。

フィールドサービスエンジニア（診断機器）

週2在宅勤務可／英語活用／全社平均残業月15時間程・完全週休2日制・平均有給取得日数14日以上◎

6 - 8 million yen Tokyo Medical Device Service Engineer

Company overview: We are one of the world\'s largest manufacturers, providing sales and support for life science research equipment, laboratory analytical instruments, in vitro diagnostic pharmaceuticals, medical devices, and reagents. We have a product development base in Japan, where highly specialized professionals conduct product development, sales, and support.

Our primary markets include "Food," "Pharmaceuticals," "Environment and Forensics," "Diagnostics," "Chemical and Energy," and "Research." We support the discovery of new clinical trials and the achievement of goals in various fields.

We value diversity and emphasize teamwork while maintaining a strong sense of professional responsibility. By collaborating with our global product development centers, we provide the latest technologies to customers both domestically and internationally.
Responsibilities: 化学分析機器の製品開発プロジェクトにおいて、プロジェクトメンバーや資材部門のメンバーと連携し、調達の仕組みの構築及び資材調達を担っていただきます。また、特定管理部品などの資材調達業務も担当いただきます。海外部署との連携が必要となるポジションです。
業務内容：
新規部品供給メーカーの選定、適正コストによる供給ルート構築
新規部品供給メーカーとの折衝（一部技術折衝を含む）
海外関連部門と連携した新製品開発の資材調達、購買支援業務
新製品開発用の試作品購買計画の立案と管理
新製品開発用の試作品の購入価格管理と開発予算費用管理
生産用特定管理部品の部品購買に関わる需給予測の作成、発注、在庫管理
生産用特定管理部品の購入価格の適正化
QCD評価結果に基づく業務改善活動
グローバルチーム主導による全社規模のプロジェクトへの参画

セールス（東京都内担当）

AI医療システム x 営業

7 - 10 million yen Tokyo Medical Device Sales

Company overview: Our client is a Japanese AI solutions company specializing in the healthcare sector. With expertise in medical data analysis and advanced AI algorithm development, they are dedicated to addressing key challenges in the healthcare field. Their solutions contribute to optimizing diagnostic support, treatment planning, and overall healthcare efficiency. Much of their investments go into the development of AI solutions for health-related applications, encompassing areas such as patient monitoring, predictive analytics, and overall health management/support.
Responsibilities: 当社はこれまで、CEOのブランドとネットワークを生かし、100を超える国内有名病院・有名医師の協力の元、収集した20万本を超える大量の動画データと最先端のAI画像認識技術を用いたAIシステムの開発を行ってきました。そして、第一弾の製品についての薬事承認も降り、今年の3月から国内での販売開始を予定している段階です。販売開始後の早期販売拡大につなげるべく、医療機関への新規導入をリードしていただく方を募集します。医療機関への営業だけではなく、ご経験やご活躍によって日本トップクラスのKOL（Key Opinion Leader）の医師と共同研究を進め、社内のエンジニアとともにR＆Dを支援していただきながら、マーケティングの企画・実行を行い、今後拡大が見込まれるAIの新規市場創造（Market creation）を担って頂くことが可能です。また米国、アジア、欧州にも事業を展開予定ですので、ご希望と適性に応じて、将来的には海外での事業展開にも関わって頂く可能性のあるポジションです。
業務内容：
医療機関への提案営業、セミナーの企画実行
販売代理店との協業
医療機関との共同研究の推進
次世代製品の市場開拓

製品開発部器械開発担当

再生医療の製品開発部長・立ち上げフェーズ・医療機器

5 - 9 million yen Tokyo Medical Device Product Engineering

Company overview: Our client is selling, importing and exporting pharmaceuticals and other products.
Responsibilities: 業務内容：
弊社ではアルギン酸を基盤としたバイオマテリアル医療機器のプロジェクトを進めており、現在は整形、形成外科領域にて使用される製品を開発中です。
製品開発のステップが進むに連れ、手術器械の必要性が高まっています。
また、バイオマテリアル製品との併用だけでなく、独立した体内埋入型医療機器の構想も進んでいます。

Urology Market Development Manager

いきいきと働くことができる環境・育成プログラムの実施も活発に行っている企業

6 - 9 million yen Tokyo Medical Device Marketing

Company overview: We specialize in the development and marketing of medical devices. We provide advanced medical devices used primarily in the fields of cardiovascular, urology, and gastroenterology to assist in the treatment and diagnosis of patients. With an emphasis on innovative technology and research and development, we are continuously introducing products to the market that meet the needs of the medical field. Our product lineup includes catheters, stents, and endoscopic devices that boast high quality and safety. Through collaboration with medical experts, we also aim to promote effective therapies and improve medical technology. With a mission to improve the quality of life of patients, we leverage our global network to provide superior solutions to medical institutions around the world.
Responsibilities: 業務内容：
デジタルマーケティングマーケットデベロップメント担当として、製品横断的に顧客へのメッセージングの手法を検討し、ビジネスを最大化する
製品特性を理解し、医師・医療従事者のみならず、患者へのメッセージングの手法を検討し、マーケットに即した方法で遂行する。
市場分析、戦略、戦術、測定を含むマーケティング・ビジネス・プランの作成を、部門横断的なチームメンバーを活用して推進する。
日本およびグローバルで策定される成長戦略に基づき、担当製品を取り組まく市場環境を踏まえて、販売戦略を策定する
目標と予測に対する業績を追求し、必要に応じて新しいアプローチと戦略を策定する。
プロセス全体を通じて「顧客の声（VOC）」を推進し、市場仕様がプロジェクトの各段階に確実に組み込まれるようにする。
主要なビジネス課題と機会に対処するためのベストプラクティスを特定する。
古典的なマーケティング能力を活用する：市場理解、市場セグメンテーション、製品ポジショニング、メッセージ開発、チャネル特定、ツールおよびコミュニケーションの作成と実行を行い、ビジネス目標を推進する。
事業部外パートナーと協力し、スピードと質をもって実行する。
社外および社内の顧客に対してアドバイスを行う。
専門家としての成熟度を示し、同僚がベストを尽くせるよう、オープンでやりがいがあり、刺激的で前向きな環境の醸成に貢献する
日本国内のドクターに対して、手術で担当製品を使用するモチベーションの向上／維持を推進する。その過程において、日本ならではの事業環境／医療環境に応じた、クリニカルエビデンスを構築し、更なる販売促進に寄与する
国内での成功事例を体系化し、グローバルに報告することで、日本のプレゼンスを向上させる

Business Strategy

いきいきと働くことができる環境・育成プログラムの実施も活発に行っている企業

8 - 12 million yen Tokyo Medical Device Marketing

Company overview: We specialize in the development and marketing of medical devices. We provide advanced medical devices used primarily in the fields of cardiovascular, urology, and gastroenterology to assist in the treatment and diagnosis of patients. With an emphasis on innovative technology and research and development, we are continuously introducing products to the market that meet the needs of the medical field. Our product lineup includes catheters, stents, and endoscopic devices that boast high quality and safety. Through collaboration with medical experts, we also aim to promote effective therapies and improve medical technology. With a mission to improve the quality of life of patients, we leverage our global network to provide superior solutions to medical institutions around the world.
Responsibilities: 業務内容：
事業部長やシニアマネジメント、マーケティング、ファイナンスと共に、月次予測から年間・中期にわたる事業計画構築をサポートする
社内関連部署との適切なコミュニケーションと協業
情報やデータを収集・集計し、客観的な事実に基づく戦略立案と意思決定をサポートする
達成のためのKPIや主要プロジェクトの進捗を可視化し、事業計画の遂行を推進する
法令/コンプライアンス等定められたルールの順守
初年度の目標・担当プロジェクト関連部署と連携して事業計画/予算策定（プロジェクト管理、関連数字の作成サポート、プレゼンシート作成、ファイルの管理など）
主要指標の管理（OPEX/KPIなどの集計・管理・可視化）
定期データ・リサーチ/サーベイの管理（企画・実行・分析・共有など）

MMS Product Manager

当社の中でも新しい事業を担当いただきます

6 - 8 million yen Tokyo Medical Device Marketing

Company overview: Our Client is a global medtech company that provides medical devices, lab equipment, and diagnostic products in their focus areas such as medication management, infection prevention, diagnostics, and healthcare delivery solutions.
Responsibilities: 日本でのビジネスの成長を促進するために、微生物検査市場における商業的卓越性の実行を担当いただきます。小規模事業者は高いカテゴリーシェアを維持し、市場規模を拡大することがミッションとなっています。
業務内容：
事業部として注力している主力製品の包括的な製品マーケティングとプロジェクト管理をお任せ致します。
顧客ヒアリングと改善調査を含む製品マーケティング計画の策定、商業計画の実行（新製品の発売、ポートフォリオ管理）、在庫計画とプロジェクトの実行のための運用管理
他のマーケティングチームメンバーや部門メンバーと協力して、オムニチャネル戦略を実行
顧客エンゲージメントの向上のブランド認知度

Surgical Product Manager

【大手医療機器メーカー】サージカルプロダクトマーケティング

8 - 14 million yen Tokyo Medical Device Marketing

Company overview: Our client is a world leading medical device manufacturer.
Responsibilities: 当ビジネスユニットでは、外科用医療機器メーカーのパイオニアとして、外科手術で使用されるディスポーザブル医療機器を中心とした製品を取り扱っています。本ポジションでは、外科手術領域でのマーケティング経験を活かし、担当製品のマーケティング活動をリードしていただきます。業務内容：
海外製造元、薬事、営業部等の関連部門と連携し、タイムリーで効果的な新製品上市を実施
製品の短期長期の財務目標の策定とマーケティング活動の計画、実行及びレビュー
製品ライフサイクル全体に渡るマーケティング活動と生産計画の能動的なサポート※海外カウンターパートや国内物流部門との密な情報連携
プロモーションツール作成と営業部向けトレーニングの実施
市場調査（競合製品分析やユーザーインタビュー調査等）とマーケティング活動への反映

DX Analyst, Principal Digital Marketing

大手医療機器メーカーのDX推進

7 - 10 million yen Tokyo Medical Device Marketing

Company overview: We specialize in the development and marketing of medical devices. We provide advanced medical devices used primarily in the fields of cardiovascular, urology, and gastroenterology to assist in the treatment and diagnosis of patients. With an emphasis on innovative technology and research and development, we are continuously introducing products to the market that meet the needs of the medical field. Our product lineup includes catheters, stents, and endoscopic devices that boast high quality and safety. Through collaboration with medical experts, we also aim to promote effective therapies and improve medical technology. With a mission to improve the quality of life of patients, we leverage our global network to provide superior solutions to medical institutions around the world.
Responsibilities: 私達、複数事業部を横串でサポートする、デジタルトランスフォーメーション推進部（DX部）では、以下のミッションを掲げており、私達と共にこれに取り組んでいただける仲間を募集しております。
ミッション：
DXはあくまでも問題解決・機会創出などの手段であり、決してプロダクトアウトになってはいけないと考えております
事業部がまだ気づいていない新規性の高い、かつビジネスに大きな意義をもたらすソリューションの提供を目指しています
プロダクトやITシステムと、ソリューションという言葉を明確に区別しております。従来プロダクト・ITシステムでも使い方一つで大きな価値が出るのであれば、それは新規性の高いソリューションであると考えております
業務内容：
特定事業部へのDXビジネスパートナーとして以下役割を担っていただきます網羅的かつ定量・定性的に、コマーシャル課題を把握する
仲間や他部門と協業し、新規性の高い意義深いソリューションを立案する
立案したソリューションを、事業部と討議し、合意し、推進・管理する
事業部窓口となり、スムーズにコミュニケーションを行う

特定プロダクトのオーナーとして以下役割も担っていただきます弊社国内社員の誰よりも対象プロダクトを理解する
提示された課題に対する当該プロダクトの解決オプションを優先順位付けて提示する
問題発生時に、ビジネスパートナーやIT部門と協業し迅速に問題解決する

※DXには取り組む3つの柱があり、それぞれに複数のプロダクトがあります。1. Commercial DX, 2. Education DX, 3. Patient DX、例えば 1であれば、ウェブサイト・マーケティングオートメーションなどのデジタルマーケティング、営業担当者向け顧客ダッシュボード、ネクストベストアクションなど、専門性に応じてプロダクトをご担当いただきます

品質保証マネージャー

GMP／GQPに関する知識と3年以上の実務経験をお持ちの方必見です。

7 - 11 million yen Tokyo Medical Device Quality Assurance / Quality Control

Company overview: We are a pharmaceutical company specializing in the development and distribution of treatment drugs for rare diseases. Our goal is to bring smiles and happiness to patients and their families affected by rare diseases. We address challenges such as providing new treatment drugs, ensuring stable supply, improving diagnosis rates, and raising awareness of diseases. Additionally, we aim to expand sales through the handling of long-term listed products and the manufacturing and distribution of pharmaceuticals, ensuring the continued provision of new drugs. Our business includes the maintenance management of manufacturing and sales approvals, pharmaceutical manufacturing and sales operations, and sales management operations.
Responsibilities: GQP体制運用及び維持管理と品質保証責任者の補佐（出荷管理、製造所監査、変更管理、異常逸脱処理、苦情処理、回収処理、自己点検、教育訓練、品質標準書／取決め／手順書の制改訂）
新製品導入／製造所移管プロジェクトへの参画（規制要件対応、新薬又は一変申請／承認取得支援、品質保証体制構築）
製造販売承認書と製造実態の齟齬点検
治験薬品質保証

企画提案営業・事業開発（主任／マネジメント候補）

医療機器の営業経験者必見です!

6.8 - 9 million yen Tokyo Medical Device Sales

Company overview: We are a global provider of diagnostic, medical device, healthcare IT, and life science products and services for a wide range of customers, from research to diagnosis, treatment, and prevention. We are committed to quality and innovation, utilizing the latest science and technology. Our products and services contribute to accurate diagnosis, treatment, and health care in the medical field. We also value collaboration with research institutes and medical institutions to contribute to the advancement of medicine and human health. Our business model is sustainability oriented and socially responsible.
Responsibilities: 変更の範囲：会社の定める業務
開発製造受託サービスの法人営業として、既存顧客のアカウントマネジメントと新規顧客開拓を同時におこなっていただきます。
主な顧客は、国内外のグローバル製薬メーカー/医療機器メーカーです。
国内外の既存顧客を担当してもらい、事業計画達成に向けた販売交渉をおこなっていただきます。また、既存顧客との事業拡大に向け、新たな企画・提案をおこなっていただきます。
国内外の新規顧客開拓を担当してもらい、新たな事業の柱をつくるために、企画・提案をおこなっていただきます。

新製品企画立案・プロジェクト管理（IT製品）

IT Project in Medical Device

6 - 12 million yen Tokyo Medical Device Marketing

Company overview: The company is a Japanese optical equipment manufacturer. It engages in the development, manufacturing, and sales of precision measurement equipment. Operating in various fields such as construction, agriculture, and healthcare, it provides surveying equipment and location-based technology. Particularly in the construction industry, it offers automatic control technology for construction machinery and surveying/geospatial information systems to support efficient construction operations. In the agricultural sector, it provides equipment for automatic control of agricultural machinery and devices for precision agriculture, contributing to increased productivity and environmentally conscious farming practices. Furthermore, it develops and provides medical equipment and technology, contributing to the realization of advanced healthcare.
Responsibilities: 業務内容：
アイケア製品企画立案アイケア製品の主力IT製品に関する新製品企画立案業務を行う。
Global組織から集められた特にIT関連ビジネスに関し、ユーザーニーズをベースに、臨床的観点、ビジネス観点、ユーザー視点などの、広い視野を持ちながら、既存または、新規ITソリューションを技術と実現可能性を検討し商品・製品仕様を決定する。

プロジェクト管理業務海外に拠点のある技術チームや、Product Management チーム、THQの技術チームの動きを、大きな視点で観察し、Projectが停滞しないよう支援を行う。

アイケア製品の主力IT製品に関する次期商品企画、商品化決定の成立
アイケア製品の主力IT製品に関する既存製品に関する改善・修正に関する商品・製品仕様を決定及び技術へのインプット
アイケア製品の主力IT製品に関する次期・既存製品のリリースまでの支援
アイケア製品の主力IT製品に関する次期・既存製品のリリース後の販売戦略に対する支援

Professional Engagement

E2Eビジネスにご興味のある方はご検討ください

7 - 10 million yen Tokyo Medical Device Training / Education

Company overview: We are a global medical devices and pharmaceutical company providing healthcare-related products. We offer a wide range of products including pharmaceuticals, medical devices, and consumer goods to support healthy living. Particularly, through investments in medical technology and research and development, we provide advanced medical solutions, enhancing the quality and efficiency of healthcare. Additionally, we contribute to raising awareness of health in society through education and outreach activities, aiming for a better future.
Responsibilities: 本ポジションは、デジタルオウンドメディアプラットフォームの運用と、ブランドエンゲージメントとエンドースメントを促進するために必要なデジタルマーケティングを担当し、明確なKGI/KPI設定とPDCAによる戦略的・実行的最適化を行います。責任ある事業規模は、1,000万以上のコンシューマーセッションと4K以上のプロフェッショナルリーチです。現在、第2/第3者データおよびロイヤリティプログラムを活用したコマースとともに、ユーザーカバレッジを約40％拡大することに大きく貢献します。
業務内容：
当部の一員として、既存ユーザーおよび潜在的な装用者への当社のデジタル体験の浸透を図るとともに、プロフェッショナルの間でブランドの信頼性と支持を高め、ブランドとしてのロイヤルティを高める。
オウンドメディアプラットフォームの運営を通じて、PFの方針に沿ったプロフェッショナル業務と連携したプロフェッショナル・エンゲージメントを運営する。 pro)および必要なデジタルマーケティング活動
E2Eデジタルエクスペリエンスを提供し、ブランド認知度、信頼性および支持を高めるために、魅力的なプロフェッショナルデータを活用する、患者/消費者中心の立場からE2Eデジタルエクスペリエンスを提供するために、"コマース "や "ロイヤリティ "のような他のチームと密接に提携するための積極的なコラボレーションが求められます。
専門業務、ビジネス・インテリジェンス、IT/テクノロジー、ブランド・マーケティング、その他必要なステークホルダーと緊密に連携するための強力なパートナーシップとリーダーシップが求められる。
効果的・効率的な外部リソース管理のために、必要なデジタルエージェンシーと連携し、彼らの専門能力・スキルを最大化・最適化する。

医薬品エキスパート（コンビネーション製品）

大手医療機器メーカーでの品質保証案件

6 - 10 million yen Tokyo Medical Device Quality Assurance / Quality Control

Company overview: We are a leading Japanese manufacturer and distributor of medical devices and related products. We have a particularly strong reputation in the field of medical devices, such as catheters and artificial heart-lung machines, and we are expanding our business widely both domestically and internationally. We are also expanding into the fields of pharmaceuticals and blood systems, providing comprehensive medical solutions. We focus on innovation and quality control, and develop our products with patient safety and healthcare professionals\' convenience in mind. We aim to contribute to the development of healthcare from a global perspective and are actively involved in the realization of a sustainable society.
Responsibilities: 当社ではファーマシューティカルソリューション事業へ注力しており、これに伴い医薬品（コンビネーション製品）の品質保証体制強化が必要となっている。原薬管理などの上流から、製剤製造まで監査、指導ができ、且つグローバルで活躍できる人財が求められている。
業務内容：
薬事省令対応（GQP、GMP、QMS）
FDA査察対応
GMP適合性調査申請
原薬／医薬品製造所のGMP／QMS適合状況、品質保証体制確認、指導のための実地監査の実施
国内外上市医薬品製品等の初期流動品質の確認・監査
医薬品類（特にコンビネーションデバイス）の品質保証体制の強化・牽引

MRI・X 線診断装置のサービスエンジニア

サービスエンジニアのご経験がある方必見です。

5.5 - 8.5 million yen Tokyo Medical Device Service Engineer

Company overview: We are a leading global company that materializes and provides cutting-edge science as products and services. We specialize in the field of science business, where we observe matter at the scale of molecules and atoms. We bring together core technologies in areas such as low temperature, high magnetic fields, ultra-high vacuum environments, nuclear magnetic resonance, X-ray, and electron/optical measurements.
Responsibilities: 医療用画像診断装置（MRI、X線診断装置）のサービスエンジニアとして全国の病院に設置された医療用機器の据付設置作業、定期的な保守、及び故障が発生した際の修理業務を行います。
国内外の医療機器メーカーのサービスパートナーとしてサービスを提供するため、直接のエンドユーザーとの折衝が基本発生しません。
1年程度のOJT期間及び海外研修を修了した後、各現場へ単独訪問し上記業務を行っていただきます。
本ポジションでは英語力を活かしてイギリスを中心とした海外でのサービスエンジニアとしての活躍を期待しております。

製品開発部長

再生医療の製品開発部長・立ち上げフェーズ・医療機器

10 - 13 million yen Tokyo Medical Device Product Engineering

Company overview: Our client is selling, importing and exporting pharmaceuticals and other products.
Responsibilities: 業務内容：
バイオマテリアル製品（医療機器）および手術用機器・デバイスの開発
製造工程開発および製造委託先の管理
QMSにおける設計管理工程のマネジメント
組織構成：マネージャー（課長）２名、他部員１３名

クリニカルスペシャリスト

臨床検査技師として、心臓超音波検査経験が活かせます。

5 - 8.5 million yen Tokyo Medical Device Marketing

Company overview: We are a Japanese medical device manufacturer aiming to improve patients\' quality of life as a global medical company. We develop, manufacture, sell, and service medical devices for the treatment and measurement of severe cardiovascular diseases, particularly excelling in artificial heart valves and valvuloplasty products for valve disease treatment, as well as critical care products like hemodynamic monitoring systems. We emphasize environmental protection, social contribution, and corporate governance responsibilities, promoting sustainable initiatives. Additionally, we provide support information and educational tools for healthcare professionals worldwide.
Responsibilities: 新規治療デバイスに関し、医師およびコメディカルに対し製品の取扱い説明
適正使用のための説明会・トレーニング等の運営
社内関係部署に対してのトレーニング実施
トレーニング資料・学会レポート作成

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