【神戸市】臨床開発（統計解析）

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Job details

Company overview

Our client is a pharmaceutical company specializing in the field of ophthalmology.

Responsibilities

• 臨床試験や臨床研究におけるサンプルサイズ設計、統計解析計画および割付方法の策定
• 委託先CROとの調整、統計解析業務の進捗管理及び成果物のレビュー（SAP、解析プログラム、ADaMデータセット、CSR用TFL等）
• 規制当局（機構）相談に向けた統計解析関連資料の作成および技術的な照会対応
• データマネジメント部門や開発メンバーと連携し、課題解決策の立案や実行
• チーム内外のメンバーと協調しながら、品質向上と効率化を推進

Requirements

• 臨床試験、臨床研究又は製造販売後調査における統計解析業務実務経験（目安：5年以上）
• 疑問点に対し自ら対応策を提示して相談できる方、協調性がありチームで仕事ができる方、他者と関わる能力・コミュニケーション能力・調整力のある方、学習意欲が高く新しいことにチャレンジできる方

歓迎条件:

• リーダーまたはサブリーダー経験／CDISC対応業務経験／SAS等プログラミングスキル／ビジネスレベルの英語力

Salary

5.47 - 7.52 million yen

Location

Hyogo