【東京】規制管理者（ソフト）

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Job details

Company overview

Our client is a Japanese optical equipment manufacturer.

Responsibilities

• 国際規格・各種法規制対応業務の指導及び実作業
• 社外試験機関・審査機関を使用した規格適合認証の取得
• 国際規格・各種法規制対応業務の調査及び社内プロセス立案と実現
• QMS手順書・社内規定等の作成・改訂

Requirements

• ソフトウェア技術者としての製品開発（設計、実装、テスト）に関する知識
• 社内関連部門、社外外注先などに対するコミュニケーション能力

歓迎条件:

• 医療機器に関する、規制・規格の知識
• 開発プロジェクトの経験
• サブリーダー、リーダーの経験
• 英文規格・試験レポート等の解読が出来る程度の英語力

Salary

5 - 9 million yen

Location

Tokyo