Business Analyst / Consultant 安全性DB導入プロジェクト

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Job details

Company overview

Our client is the Japanese subsidiary of one of the top five IT service companies in Asia. It provides IT and consulting services, offering a wide range of solutions from application development and maintenance to system integration, artificial intelligence (AI), and outsourcing services.

Responsibilities

• 製薬業界における安全性DBシステム導入案件においてビジネスアナリストとして安全性監視業務の業務要件定義を独立して実行
• 日本とインドやアメリカ等海外を含むグローバルなプロジェクトチームのメンバとして安全性監視業務システムのビジネスデザイン（業務要件定義文書作成、業務フロー作成）を受け持つ
• 顧客の主に日本安全性監視業務ビジネスユーザとプロジェクトの会議やワークショップを通して制度要件の確認と要件確定を実施
• 日本語、または英語でのプロジェクト関連文書作成（主に要件定義フェーズ文書）

Requirements

• 医薬品安全性監視（安全性情報収集・評価・報告）実務経験
• 安全性DB（ARGUS/LSMV等）製品の要件定義フェーズ経験
• GVP(医薬品等の製造販売後安全管理基準)実務知識
• CSV（Computer System Validation）実施経験
• ネイティブレベルの日本語スキル

あると尚よい経験・スキル:

• ビジネスレベルの英語力

Salary

8 - 15 million yen

Location

Tokyo