業務アプリ担当

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Job details

Company overview

Our client is Global Leading Pharmaceutical Company.

Responsibilities

副作用・有害事象症例の安全性評価と臨床試験における安全対策の検討

RMP（医薬品リスク管理計画）等の安全対策の立案・実施

安全対策に関する当局との交渉（承認申請時の対応含む）〔当局担当者（PMDAの医学専門家など）との専門性に基づく議論を活発に行うとともに、会社の代表として医学的見地に立った折衝を行う〕

重大な副作用発生時におけるKOL（Key Opinion Leader）や使用医師等との専門性に基づく円滑なコミュニケーション

治験時のベネフィットとリスクバランスの評価および安全確保措置の立案・推進

医療機関からの問い合わせに対する対応

Requirements

必須条件：

• ITコンサル、ベンダーに所属し、IT企画・導入経験を10年程度お持ちの方
• 職内容に関する知識・経験（上記領域のいずれか一つ以上）をお持ちの方
• 主要業務システム（ERP、HRM、CRMなど）に関する全般知識及びそれらの導入・運用経験がある方

歓迎条件：

• 大規模システム、およびグローバルシステム導入におけるプロジェクトマネジメント経験（プロジェクトリーダ等）
• プロジェクト管理及びビジネス戦略企画の資格（PMBOK/BABOK等）

Salary

6 - 11 million yen

Location

Tokyo