BRS Consultant
Patrick Chang
Pharma
Job number: Job-00234787
Posted: 2023-06-15
【東京】生産マネジメント業務
医薬品(製剤)における処方研究・承認申請業務経験をお持ちの方必見です。
6 - 11 million yen
Tokyo
Pharmaceutical
Research & Development
Job details
- Company overview
- Our client is Global Leading Pharmaceutical Company.
- Responsibilities
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- 3ADC(3つの主力抗体薬物複合体)製品に関わる国内外のCMOとの商用生産体制構築、変更管理マネジメント
- 後続ADCに関する製造場所選定や商用生産体制準備検討
- Requirements
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- 医薬品(製剤)における処方研究・承認申請業務経験
- 医薬品(製剤)における工業化研究・技術移転業務経験
- 業務遂行に必要な英語力(目安:TOEIC(R)テスト800点以上もしくは相当する英語力)
- CMOなどとの交渉において多様性・信頼関係を尊重し、且つ、商用生産体制構築や安定供給に向けた施策立案、マネジメントを適切に行える能力
- 必須条件に記載のある製剤経験は、特に注射剤の経験
- グローバルプロジェクトのリーダーまたはオフィスの経験
- Salary
- 6 - 11 million yen
- Location
- Tokyo