【東京】GCP監査担当者(責任者候補）

---

募集要項

会社概要

同社は医薬品・医療機器開発事業を展開しています。

業務内容

CRO業務における品質管理の一環としての GxP監査業務（内部監査、ベンダー監査）及び関連する業務全般を実施いただきます。

• GCP等の臨床試験の業務委託先の選定及び再確認を目的とした国内外のVendorアセスメント監査の実施
• 受託Projectに対する内部監査・受託監査の実施

応募条件

• 主にGCP（GVP又はGPSP、GMP又はGLP等もあれば）に関連するVendor、Project又は会社組織に関する監査経験をCRO又は製薬会社で5年以上有する方
• 英語での文書作成及びレビュー経験を有する方

給与

500 - 900 万円

勤務地

東京