【東京】臨床開発プロダクトリーダー

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Job details

Company overview

Our client is a major Japanese pharmaceutical company.

Responsibilities

• 治験実施計画書の立案・作成、治験薬概要書（臨床）の作成と改訂
• 治験の実施責任者として、臨床チーム（CTL・モニター）およびCROを統括管理
• CTL、モニターの指導、教育
• 総括報告書の作成、国内申請資料（臨床）の作成

Requirements

• 臨床開発のモニタリング経験5年以上、および、モニタリングリーダー等のリーダー経験3年以上
• ICH-GCP、SOPなどの関連法規、通知の理解
• リーダーシップ、チームマネジメントスキル、ネゴシエーションスキル
• 主体的に考え行動できる方
• 色々なことに好奇心を持っている方
• 役割と責任を自覚して行動できる方
• リーダーシップを発揮しチームをまとめ、その成果に貢献出来る方

歓迎条件:

• モニターの指導経験、CROマネジメント経験
• TOEIC(R)テスト650点以上の語学力

Salary

7 - 9 million yen

Location

Tokyo