BRSコンサルタント
Patrick Chang
Pharma
求人番号:Job-00227046
掲載日:2023-06-15
【東京】臨床開発プロダクトリーダー
臨床開発経験者必見です!
700 - 900 万円
東京
製薬
臨床開発
募集要項
- 会社概要
- 同社は日系大手製薬会社です。
- 業務内容
-
- 治験実施計画書の立案・作成、治験薬概要書(臨床)の作成と改訂
- 治験の実施責任者として、臨床チーム(CTL・モニター)およびCROを統括管理
- CTL、モニターの指導、教育
- 総括報告書の作成、国内申請資料(臨床)の作成
- 応募条件
-
- 臨床開発のモニタリング経験5年以上、および、モニタリングリーダー等のリーダー経験3年以上
- ICH-GCP、SOPなどの関連法規、通知の理解
- リーダーシップ、チームマネジメントスキル、ネゴシエーションスキル
- 主体的に考え行動できる方
- 色々なことに好奇心を持っている方
- 役割と責任を自覚して行動できる方
- リーダーシップを発揮しチームをまとめ、その成果に貢献出来る方
- モニターの指導経験、CROマネジメント経験
- TOEIC(R)テスト650点以上の語学力
- 給与
- 700 - 900 万円
- 勤務地
- 東京