Site Activation Specialist/In-House CRA

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募集要項

会社概要

グローバルでのCRO市場において、トップレベルに位置付けられる医薬品開発業務受託機関の日本法人です。

業務内容

【1】Site Activation業務

• Investigator recruitmentおよびfeasibility
• 治験施設との臨床試験契約の交渉と継続的な管理。
• 臨床試験実施における治験施設のタイムリーな立ち上げをサポートするための契約実行スケジュールの管理
• 部門のガイドラインに基づき、社内外の関係者に法律や予算の問題を伝え、説明し、国特有の法律や規制が守られていることを確認
• クライアントの要求した契約変更をレビューし、評価し、部門のガイドラインに基づいて、適切に逸脱を報告
• 契約書の完全性と正確性を評価し、部門のガイドラインに準拠しているかどうかを確認し、契約書を修正し、契約書変更のファイリング

【2】In-House CRA業務

• 被験者のscreening/enrollmentサポート
• CRFのチェックおよび回収サポート
• Clinical supply/service vendorsおよび社内関係チームとの連携
• CTMS等の使用による費用請求・支払の対応
• 必須文書の収集・レビュー・管理およびclose-out

応募条件

• 製薬会社、CROにおける2年以上のCRA、In-house、Study Support、またはそれに準ずる経験
• 業務の支障にならない英語読解力（Writing & Reading skill）

歓迎要件:

• グローバル試験におけるCRA経験、またはIn-house CRAに準ずる経験
• 他のCRAやIn-house CRA等を指導、育成した経験

給与

500 - 700 万円

勤務地

東京