Jobs list of Pharmaceutical
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Job number: Job-00209439 Posted: 2023-10-19
【東京】創薬技術研究(遺伝子発現)
ウイルスを用いた遺伝子治療の研究の経験をお持ちの方必見です6 - 7.5 million yen Tokyo Pharmaceutical Research & Development
- Company overview
- Our client is a cutting-edge biotechnology company.
- Responsibilities
- 遺伝子治療用ウイルス、または腫瘍溶解性ウイルス等を用いた革新的な発現技術を研究開発する
新しい技術テーマを構想し立案する
技術を応用する疾患とコンセプト（パイプラインテーマ）を立案する
プロジェクトリーダーとして、社内外の専門家を巻き込みテーマを推進する
オープンイノベーションとして、競争力のある技術を評価導入する
Patrick Chang
Pharma -
Job number: Job-00235396 Posted: 2023-10-19
細胞エンジニアリングの専門性を有する研究員
世の中の人々の健康へ貢献6 - 10 million yen Kanagawa Pharmaceutical Research & Development
- Company overview
- Our client is a biopharmaceutical company.
- Responsibilities
- ■業務内容：細胞/タンパク質工学や腫瘍免疫学の専門性を通じた創薬/技術プロジェクトの推進、ならびに分子イメージング等による解析及び遺伝子改変免疫細胞作製
■職種の魅力：細胞/タンパク質工学並びに腫瘍免疫学の専門性を同社で行う革新的な創薬活動に、さらには世の中の人々の健康への貢献に活用することができる
Patrick Chang
Pharma -
Job number: Job-00255698 Posted: 2023-10-19
【神奈川】探索研究（メディシナルケミストリー）
製薬企業での研究経験者必見です!5 - 12 million yen Kanagawa Pharmaceutical Research & Development
- Company overview
- Our client mainly engages in the research and development, manufacturing, sales, and import/export of pharmaceutical products.
- Responsibilities
- 対象疾患のニーズに合致したソリューションの具現化を構想する
課題を解決しながら、開発品としての性能を有する候補化合物を見出す
製造承認申請にむけ、非臨床段階におけるテーマを科学的に推進する
Patrick Chang
Pharma -
Job number: Job-00203430 Posted: 2023-10-11
Senior Manager, Regulatory Manager
Managing two different teams12 - 17 million yen Tokyo Pharmaceutical Regulatory Affairs
- Company overview
- This company is one of the world’s leading pharmaceutical companies.
- Responsibilities
- Effective manage regulatory pathway for Life Science (LS) products and services in Japan, cover the areas of biopharma processing, pharm & food materials (APIs, pharmaceutical excipients, food additives), medical devices, IVDs, equipment/instrument, biologics and animal derived materials, etc.
Drive thought leadership initiatives and build up relationship and advocacy with local authorities and industry associations in terms of Life Science interests. Safeguard company strategic interests and objectives in arising guidance, standards and regulation.
Monitor and report on changes of relevant regulatory and compliance environment with impact with the Life Science business. Analyze available regulatory and compliance information.
Effective coordination of strategic activities with the company subject matter experts, local regulatory bodies and industry associations. Secure flow of information from/to authorities, industry associations and the Life Science organization.
Training and support to internal stakeholders, external customers and relevant regulatory bodies. Provide relevant training to educate local marketing/sales colleagues about new regulatory trends and developments that drive our value proposition. Definition of processes to implement upcoming regulatory needs and requirements.
Closely work with global/regional regulatory surveillance & advocacy team and regulatory subject matter experts to link the local advocacy activities with global/regional advocacy activities.
Drive, manage and coordinate registration / notification / listing activities in Japan. Ensure the correctness and timeliness of these activities, interim follow-up change management and final outcome. Ensure tracking, maintenance and reporting of registration / notification / listing status.
Provide regulatory guidance in risk assessment, identify regulatory impact to the Life Science and provide regulatory recommendations to mitigate potential risk. Take active role to represent company in delicate or risk potential matters with regulatory agencies, inspectors and trade associations.
Provide regulatory support to marketing, sales and customers via consultation, seminars and training events.
Martin Tsvetkov
Pharma -
Job number: Job-00215712 Posted: 2023-10-11
Marketing Manager
Marketing10 - 12 million yen Tokyo Pharmaceutical Marketing
- Company overview
- Our client is a clinical-stage biotechnology company.
- Responsibilities
- Work with cross-functional teams in sales, digital, marketing to develops field marketingstrategies for raising the awareness of our therapy/ technology in the market.Lead the market research to drive the business plan with innovative methods.
Plan, manage and develop marketing plan
Martin Tsvetkov
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Job number: Job-00203644 Posted: 2023-10-04
Medical Doctor - Safety
1st MD position in the company12 - 18 million yen Tokyo Pharmaceutical Pharmacovigilance
- Company overview
- Our client is a global IT service company that provides a wide range of solutions to help businesses transform their operations, enhance customer engagement, and drive growth in today\'s digital economy
- Responsibilities
- Perform second level triage workflow, review through the entire source document for any potential serious adverse event/s in the case based on conventions
If the case is serious, then in the activities tab, select the Case level seriousness as Yes
After the review of the case, document the assessment in the same action item, To be retained as Non-serious OR To be upgraded as Serious with respective rationale and close the action item
Inform the respective triage associate via email for upgraded case
Ensuring the ICSR is medically relevant, complete and accurate
Validation of Seriousness criteria, events captured, coding, labeling, Causality assessment, Writing Company / PV comment. Review and finalize Narratives.
Generating medically relevant follow-up questions
Identifying and notifying potential signals
Martin Tsvetkov
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Job number: Job-00255769 Posted: 2023-09-27
【横浜】創薬デバイス戦略を担う人財
購買経験者必見です!6 - 12 million yen Kanagawa Pharmaceutical Research & Development
- Company overview
- Our client is a biopharmaceutical company.
- Responsibilities
- 研究者のニーズに合わせた研究機器の選定やカスタマイズ、メーカーとの協働
研究ポートフォリオと機器稼働率に合わせた研究機器の配置最適化の立案
着実な購入計画立案と納品・検収の指示
IoTデバイスを用いた機器稼働率データの解析と保守・修繕計画立案
廃棄・リプレイスといった機器ライフサイクル管理と予算管理に関わる業務
機器メーカー、代理店、機器管理会社との協働に関わる業務
Patrick Chang
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Job number: Job-00255768 Posted: 2023-09-27
【東京】バイオ医薬品の分析・物性研究（ポスドク）
生命科学分野での研究経験者必見です!7 - 12 million yen Tokyo Pharmaceutical Research & Development
- Company overview
- Our client is a biopharmaceutical company.
- Responsibilities
- 革新的なバイオ医薬品（抗体等）の評価に使用する新規分析法の開発，および製法評価やデバイス評価等を行い最新科学に立脚した管理戦略立案を主導する。
各種分析法を駆使した分子の特性，構造及び機能の理解
次世代製造プロセスの評価に適した迅速測定法（Process Analytical Technology）の開発
取得したデータに基づきグローバル申請を行う
Patrick Chang
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Job number: Job-00255693 Posted: 2023-09-26
品質保証（GQP対応）
グローバル対応含め多くの経験が積めます／平均年齢42.1歳／平均勤続年数14.7年5 - 12 million yen Tokyo Pharmaceutical Quality Assurance / Quality Control
- Company overview
- Our client mainly engages in the research and development, manufacturing, sales, and import/export of pharmaceutical products.
- Responsibilities
- ■業務詳細：
医薬品および医療機器の品質保証業務製造所管理（品質取決め、品質監査）
変更／逸脱／CAPA（是正措置・予防措置）の管理
品質情報（苦情を含む）の管理
品質不良／回収対応
文書管理（品質標準書、手順書の制改訂等）
■業務の特徴・魅力： 医薬品および医療機器の品質に関する様々な幅広い経験を積むことができます。特に、近年導入品や海外メーカーとのやり取りが多数発生しているため、グローバル対応も含む多くの経験が積めます。
Patrick Chang
Pharma -
Job number: Job-00248157 Posted: 2023-09-21
研究開発
グローバルに活躍5.93 - 9.68 million yen Other Pharmaceutical Research & Development
- Company overview
- Our client is in the pharmaceutical firm.
- Responsibilities
- 低中分子探索研究プロジェクトにおける化合物最適化研究のリーダー
プロジェクト内における合成担当者、共同研究等のマネジメント
新規テーマ、創薬基盤技術等の調査・提案
創薬プロジェクトに関わる社内外関係者との連携
Patrick Chang
Pharma -
Job number: Job-00207918 Posted: 2023-09-21
Contracts Manager （グローバルメガファーマプロジェクト）
臨床試験立ち上げ業務のご経験が活かせます！8 - 15 million yen Tokyo Pharmaceutical Clinical Development
- Company overview
- In the global CRO market, it is a Japanese subsidiary of a top-level drug development contract entrusted organization.
- Responsibilities
- リーガルの観点から臨床試験の施設契約、機密保持契約の内容が問題ないかレビュー、フィードバックをお任せいたします。
またCRAやContracts Associate対して、交渉ガイドライン、施設契約に関するトレーニングを実施いただきます。
臨床試験を実施するCROとの施設契約に関するレビュー、テンプレート内容の交渉
ガイドライン、日本の相場、適切なSOWに基づく医療機関向け治験費用の分析、および社内承認プロセスにおけるリード
Global CAチーム、Clinical Operationsチームとの連携および協働し、法的なリスクの評価
契約における修正条項やその可能性に関する見立て、および分析業務
契約締結、費用交渉に関するリードタイムの短縮化、効率的なオペレーションの検討
Patrick Chang
Pharma -
Job number: Job-00252655 Posted: 2023-09-21
データプラットフォームアドミニストレイター
語学力を活かしてグローバルに活躍6 - 11 million yen Tokyo Pharmaceutical Research & Development
- Company overview
- Our client is Global Leading Pharmaceutical Company.
- Responsibilities
- 実験データ・情報のマネジメントシステムの管理・運用
データのクオリティ、セキュリティおよびガバナンスに関する管理
データプロデューサーおよびコンシューマーに対するデータマネジメントシステムの利用促進・支援（トレーニング含む）
Patrick Chang
Pharma -
Job number: Job-00231176 Posted: 2023-09-21
バイオ医薬品原薬プロセス開発研究者（精製プロセス研究）
人々の健康や社会の発展に大きく貢献！6 - 10 million yen Tokyo Pharmaceutical Research & Development
- Company overview
- Our client is a biopharmaceutical company.
- Responsibilities
- バイオ医薬品原薬プロセス開発研究者として、産生株構築研究に関わる下記業務をお任せいたします。
■業務内容：◇バイオ医薬品の原薬製法開発および開発テーマ推進業務（抗体医薬品および新しいモダリティによる医薬品）
◇原薬製法に関わる新規技術開発および戦略立案（協力会社を含めた国内外企業等との共同研究業務を含む）
◇治験・承認申請における最新のグローバル規制要件を満たす試験デザイン立案、データ取得・ドキュメント作成
◇スケールアップ研究および国内外製造サイト技術部門への技術移管
■職務の魅力：最先端の科学をベースにした革新的な製薬技術の開発とその技術を製品に反映することに注力しており、人々の健康や社会の発展に大きく貢献することができます。
国内外のステークホルダーとのコラボレーションなど、世界に向けた活躍の機会があります。
新薬候補物質の初期開発から上市に至るまでの医薬品開発ライフサイクル全般に関わることができ、当職種内でのキャリア形成と共に、適性に応じて、CMC開発全体のプロジェクト推進業務やサプライチェーンマネジメント業務、生産技術研究業務など、同社グループ内の多様なキャリアの機会があり、実際に多くのメンバーが幅広く活躍しています。
Patrick Chang
Pharma -
Job number: Job-00209417 Posted: 2023-09-21
臨床開発戦略・薬事コンサルタント<再生医療分野>
ニッチ分野で成長を続ける成長企業7 - 10 million yen Tokyo Pharmaceutical Clinical Development
- Company overview
- Our client is providing drug development service.
- Responsibilities
- 再生医療分野における製品の上市を目的に、再生医療等製品(細胞加工、遺伝子治療)の開発に関する以下の業務を総合的に行う。開発戦略立案等に関するコンサルテーション業務
RS相談、治験相談支援
再生医療等製品臨床開発
再生医療等製品開発体制構築支援
Patrick Chang
Pharma -
Job number: Job-00211590 Posted: 2023-09-21
【鎌倉】タンパク質科学・分子間相互作用解析分野の専門性を有する研究員
精製系の構築を含む業務経験者必見です!6 - 9 million yen Kanagawa Pharmaceutical Research & Development
- Company overview
- Our client is a biopharmaceutical company.
- Responsibilities
- 医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入行う当社において、タンパク質科学や分子間相互作用解析の専門性を通じた創薬および技術プロジェクトの推進をお任せいたします。
Patrick Chang
Pharma -
Job number: Job-00222609 Posted: 2023-09-21
タンパク質科学・立体構造解析分野の専門性を有する研究員
物理化学実験法による分子間相互作用解析系の構築を含む業務経験をお持ちの方必見です6 - 10 million yen Kanagawa Pharmaceutical Research & Development
- Company overview
- Our client is a biopharmaceutical company.
- Responsibilities
- 医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入行う同社において、タンパク質科学や立体構造解析の専門性を通じた創薬／技術プロジェクトの推進をお任せいたします。
Patrick Chang
Pharma -
Job number: Job-00226385 Posted: 2023-09-21
タンパク質科学・計算科学分野の専門性を有する研究員
生化学実験、物理化学実験法の業務経験をお持ちの方必見です6 - 10 million yen Kanagawa Pharmaceutical Research & Development
- Company overview
- Our client is a biopharmaceutical company.
- Responsibilities
- タンパク質科学や計算科学の専門性を通じた創薬・技術プロジェクトの推進を担う研究員としてご活躍いただきます。
Patrick Chang
Pharma -
Job number: Job-00208913 Posted: 2023-09-21
【大阪】新規ワクチンの研究開発
最先端ワクチンを生み出す専門メーカー5.5 - 7.7 million yen Kansai Pharmaceutical Research & Development
- Company overview
- Our client is utilizing biotechnology and know-how to develop vaccines.
- Responsibilities
- シーズ発掘、ならびに開発候補品の薬理・薬効データ取得
Patrick Chang
Pharma -
Job number: Job-00253972 Posted: 2023-09-21
ファーマコビジランス職（安全対策）
安全対策業務経験（3年以上）をお持ちの方必見です。6 - 12 million yen Tokyo Pharmaceutical Pharmacovigilance
- Company overview
- Our client is Global Leading Pharmaceutical Company.
- Responsibilities
- 治験の安全性モニタリング（安全性管理）業務
申請資料（安全性パート：RMP案、添付文書案）作成
レビュー
市販後安全対策（RMP実施）の推進、安全性情報管理に係る各種ドキュメント作成
治験中、申請中及び市販後の安全性に係る照会事項への対応
安全対策に係る案件に関するグローバル関係者（社内外）との協業
Patrick Chang
Pharma -
Job number: Job-00253975 Posted: 2023-09-21
ファーマコビジランス職（症例評価）
安全性評価業務経験者（3年以上）をお持ちの方必見です。6 - 12 million yen Tokyo Pharmaceutical Pharmacovigilance
- Company overview
- Our client is Global Leading Pharmaceutical Company.
- Responsibilities
- 安全性評価に関わる業務
安全性評価に係る案件に関するグローバル関係者（社内外）との協議、業務の推進
安全管理情報のデータ収集および症例評価プロセスの管理
運用に関するグローバル関係者（社内外）との協業
Patrick Chang
Pharma