ファーマコビジランス職（安全対策）

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Job details

Company overview

Our client is Global Leading Pharmaceutical Company.

Responsibilities

• 治験の安全性モニタリング（安全性管理）業務
• 申請資料（安全性パート：RMP案、添付文書案）作成
• レビュー
• 市販後安全対策（RMP実施）の推進、安全性情報管理に係る各種ドキュメント作成
• 治験中、申請中及び市販後の安全性に係る照会事項への対応
• 安全対策に係る案件に関するグローバル関係者（社内外）との協業

Requirements

必須条件：

• 安全対策業務経験者（3年以上）

歓迎条件：

• グローバル品の安全対策業務の経験
• がん領域の治験及び製品の安全対策業務の経験
• Argus等の安全性データベースの使用経験者

Salary

6 - 12 million yen

Location

Tokyo