Jobs list of Medical Device
-
Job number: Job-00262841 Posted: 2024-04-02
ビジネスインテリジェンス ストラテジー
BI経験者必見8 - 12 million yen Tokyo Medical Device Marketing
- Company overview
- Our client is a renowned global healthcare corporation specializing in the development, manufacturing, and distribution of a diverse portfolio of medical devices, pharmaceuticals, and consumer products.
- Responsibilities
- BIアナリスト（Strategy & MKTsegment）は、様々なデータソースや市場調査を通じて得た統合的な洞察や分析を提供することで、消費者戦略やマーケティングの成功を後押しします。ストラテジー＆MKT部門の重要なカウンターパートとして、消費者／マーケティング戦略を明確に理解し、様々な「消費者関連データ＆インサイト」を調整・取り扱い、優先順位、意味合い、行動の一貫性を確保することが期待されています。同時に、eMoM、MoM、Mid-term HOB、その他の主要なビジネスレビューなど、主要なビジネスディスカッションの円滑な運営に貢献します。
業務内容：
戦略・MKT部門およびGBIチームとの緊密なパートナーシップ最新のマーケティングおよび消費者戦略を反映した分析の特定、範囲設定、実行、主要なイニシアチブの公正な評価のための関連KPIを設計し、主要なプロジェクトのための可視化（ダッシュボード化）まで提供する。
BIマネージャーの監督の下、ビジネス課題/機会の特定から結果の追跡まで、エンドツーエンドの学習計画を管理する。
GBIチームから最新の知見を入手し、アナリティクス能力を強化する。
データ分析、洞察の構築、プロセス改善を推進するための革新的なトレンドとモデリングテクニックを定義する。
最新のマクロ経済と消費者行動を把握し、ビジネスにおける潜在的な変化を特定する。
GBIチームと密接に連携し、カテゴリー、ブランド、チャネルの全体的な状況を理解し、分析する。
定期的な深堀り分析により競合他社の活動を監視する。
商談の円滑な運営：MoM、eMoM、Mid-term HOB、主要ビジネスレビューなど、主要なビジネスディスカッションにおける各部門からのインプットを調整する。
Takahisa Hitotsumatsu
Medical Device -
Job number: Job-00264394 Posted: 2024-04-18
Quality Assurance Specialist
癌領域の病理リーディングカンパニーでのQAポジション8 - 11 million yen Tokyo Medical Device Quality Assurance / Quality Control
- Company overview
- European maker for analytical equipment and IVDs.
- Responsibilities
- Main responsibilities:
・Both IVD and medical device MAH Quality responsible person(Hinseki).・Both IVD and medical device MAH manufacturing manager (Seizou Sekininsha).・Lead and support for collaborating with BU and SU stakeholders to manage quality issues including support for the administration of fileld actions (Recall) and reporting in complaint system.・To update QMS documents based on local regulation modification/new release.・To lead regular internal QMS meeting and management review meeting.・To support all related LBS license (MAH IVD/medical device, poisonous substance import,medical device maintanance etc.)・To support medical writing regarding both IVD and medical device STED.・To support PMDA consultation document preparation and preparation for answers of queries from PMDA.
Takahisa Hitotsumatsu
Medical Device -
Job number: Job-00262228 Posted: 2024-04-26
Key Account Manager | キーアカウントマネージャー
大手ライフサイエンス企業 x ニッチな製品領域8 - 10 million yen Tokyo Medical Device Sales
- Company overview
- Our client imports and sells allergy and autoimmune diagnostic solutions.
- Responsibilities
- 担当施設（臨床検査センター、医療機関、研究機関）に対し臨床検査測定機器の導入、専用試薬、及び研究用試薬の新規採用/拡販を主な業務として与えられた売上目標達成を目指す。
業務内容：
アレルギー/自己免疫検査市場における一大勢力である臨床検査センターによる様々な製品の拡販を実現するため，全国で活動する数多くの検査センター営業部員から医療機関への販促活動を推進する。
これらの活動を実現する上で必要となる，大手臨床検査センターにおける日々の膨大なアッセイを確実に行うための当社大型機器の導入・更新（ライフサイクルマネジメント）を計画的に進める。
上記アクションが中長期的に滞りなく進められるための折衝・交渉に備え，各検査センターの幹部/主要メンバーとの日々の密接なコミュニケーションを通じて会社対会社としての信頼関係を強化する。
新製品普及に向け臨床検査センターへ機器導入、受託提案を行い、大学医学部、医療機関等に対してもプロモーション（機器設置、アッセイサポート）を実施する。（注）
臨床検査センター、研究機関へAMX導入提案を通して売上拡大を図る。
担当施設において全製品の売上責任をもつことにより、部内リソースの効率化、及び顧客対応のシンプル化を図り、事業部内に大きなシナジー効果をもたらす。
Go Ozawa
Medical Device -
Job number: Job-00255201 Posted: 2024-04-15
Global Quality Assurance | グローバル品質保証
日系安定成長企業・医療機器の品質保証・顧客視点に立って継続的に品質の改善を進めています8 - 12 million yen Tokyo Medical Device Quality Assurance / Quality Control
- Company overview
- Our client is a Japanese optical equipment manufacturer.
- Responsibilities
- 当社アイケア製品の品質保証に関する業務全般をお任せします。
業務内容：
各販社のQMS遵守状況の確認
各販社の苦情情報の傾向調査及びに品質改善
苦情の是正と予防
出荷停止および解除に関する業務
回収／改修に関する業務
製造販売後の法規則に関する業務
製造所の監視・監督に関する業務
Go Ozawa
Medical Device -
Job number: Job-00256363 Posted: 2024-02-16
APAC Sales & Marketing: Modality Leader | APAC セールス & マーケティング モダリティ リーダー
各国の様々なチームと連携しながら業務を進めるグローバルなリーダーシップポジション8 - 12 million yen Tokyo Medical Device Sales
- Company overview
- Our client stands as a prominent player in the field of medtech, providing a wide range of offerings including medical equipment, medical imaging processing devices, diagnostic tools, and life science-related equipment. It delivers products and solutions aimed at advancing diagnostics, treatments, and healthcare, operating across the comprehensive spectrum of medical technology and diagnostics.
- Responsibilities
- 当部ではAPACにおける本ブランドのビジネスを統括しています。APAC Sales & Marketing部の全モダリティリーダーとして主に各国の本社販売企画チームや営業チーム、Global チームと連携し、 全製品における下記工程の戦略構築やオペレーションの最適化、更には売上、客先設置台数及びKPIのドライブを一気通貫で統括・リードしていただきます。(装置の下取→装置の輸送→装置の修理再生及び修理パーツの確保→装置の再販)※基本的に在宅ワークとなります。本社への出社は月1回程度です。
業務内容：
全製品における売上のドライブ (既存製品の売上拡大戦略構築や新規製品のプログラム策定)
下取のドライブ (既存客先設置台数や再販需要、下取販売戦略等に基づく下取プログラム策定と下取オペレーションの実施)
Global Supplyのドライブ (APAC下取中古装置における、非APAC Regionへの供給拡大戦略構築)
在庫金額/期間の適正化 (入庫数となる下取と、出庫数となるAPAC販売、Global Supplyの適切管理等)
オペレーションの最適化 (上記工程におけるオペレーションの最適化)
Takahisa Hitotsumatsu
Medical Device -
Job number: Job-00263409 Posted: 2024-02-08
臨床開発※責任者候補
転勤なし／完全週休二日制8 - 12 million yen Kansai Medical Device Regulatory Affairs (RA)
- Company overview
- A venture company which provides medical devices
- Responsibilities
- 業務内容
：
臨床開発部部門の責任者として、薬事承認に向けた各業務をプレイングマネジャーとしてお任せいたします。
詳細業務
：薬事承認や保険収載に向けた戦略立案や遂行
当局等関係各所との面談、資料作成、申請業務（新規、一変等）
法令順守関連業務（薬機法や関連法のタイムリーな情報収集、社内導入）
KOL対応（探索、巻き込み、議論）など
※国内薬事承認に関しては、コンサルの方と協業しながら業務を進めていきます。
Shotaro Tsubaki
Medical Device -
Job number: Job-00268049 Posted: 2024-05-08
品質改善プロジェクトリーダー(QMS) ※リモート可
英語力を生かしてグローバルに活躍／プライム市場／年休129日7.5 - 13 million yen Tokyo Medical Device Quality Assurance / Quality Control
- Company overview
- Our client is a Japanese precision equipment manufacturer, offering medical imaging products, industrial solutions, scientific instruments, and manufacturing equipment. Its primary products are medical devices, cameras, optical equipment, and industrial machinery.
- Responsibilities
- ■業務概要：同社では、各サイト・各リージョンで行っていた品質システムと業務プロセス改善への取組みをグローバルレベルに統一する改革を全社で進めています。
同社の医療事業を担うグループ会社に出向いただき、工場の品質保証部隊の第一人者として、グローバルレベルの方針を各工場に展開、浸透することが本ポジションのMissionです。
改革PJは既に複数走っており、どの順番で施策を実行するかはグローバルグループで検討されるため、その内容に応じて事前準備、及び施策実行後のフォローを行うことが求められます。
具体的には、施策のドラフトを自工場内で試験的に実施し、グローバルに対してレビューを行い、施策が固まったら実施しながら各部署のフォローを進める等です。
本ポジションは新設であり、ご入社後はグローバル本部の担当者からの引継ぎ及び、工場のリーダーからのフォローを基に、現状の課題及び工場内で取り組む事項の洗い出しから進めていただきます。
■働く環境について：工場は300名の従業員が在籍しており、うち品質保証部隊は35名程度、中でもQA部隊は30名前後で構成されます。
このQA部隊の横組織で、工場内横串で業務改善頂くイメージです。
平均残業20~30h程度、リモートワークは週の半分程度可能です。
Shotaro Tsubaki
Medical Device -
Job number: Job-00237791 Posted: 2023-07-24
THV Product Marketing Mgr/ Sr.Spec
マーケットの拡大を目指せるやりがいあるポジションです7.5 - 11 million yen Tokyo Medical Device Marketing
- Company overview
- Our client is one of the biggest Medical device company.
- Responsibilities
- This position manages exciting new product and indication expansion launches and promotion as market leader by collaborating with key opinion leaders (KOL) and Japan/global stakeholders.
Key Responsibilities
Develop comprehensive marketing launch plans including strategies and tactics for major product launches. Lead the execution of a major product launch in collaboration with regional partners as appropriate including Salesforce readiness (e.g., training on product, messaging, and competition)
Develop marketing materials and programs that support product launch and commercialization strategies
Develop marketing messages and clinical story based on regional strategies, knowledge of current literature, current competitive environment, and regulatory/legal requirements
Lead major projects for the Congress Management process
Drive marketing collateral/labeling through all relevant legal and regulatory approval processes through collaboration with relevant cross-functional stakeholders for major product launches
Manage budgets related to product line, campaigns and projects
Analyze clinical and market data to assess regional impact of potential product launches
Build relationships with key opinion leaders (KOL) to help inform product launch plans and understand current market environment and competition
Shotaro Tsubaki
Medical Device -
Job number: Job-00261878 Posted: 2024-04-25
事業企画部の主席または主任・主席候補 （バイオメディカ事業部）
ライフサイエンス市場及び製品に関する幅広い業務知見をお持ちの方必見です。7.3 - 11.26 million yen Tokyo Medical Device Business Development
- Company overview
- Our client is a global provider of top-quality healthcare products and services, including life sciences products, medical devices, healthcare IT, and diagnostics. Their diverse offerings are catered towards healthcare professionals involved in research, disease prevention, diagnostics, and treatment.
- Responsibilities
- 事業企画部は、事業部の経営企画機能として、戦略立案や事業企画・事業管理を担います。次世代幹部としての即戦力人材の採用、次々世代以降の幹部候補としてポテンシャルの高い人材の採用をそれぞれ考えております。
事業企画部の事業企画課もしくはPSI企画課のいずれかに所属していただきます。配属はご経験・ご希望を踏まえて決定いたします。
業務内容：
事業企画課事業計画策定（事業方針・事業戦略・販売計画・収支計画・KPI、等）
事業経営管理（予実管理・分析、本社報告資料作成、事業課題抽出・解決策立案推進、等）
事業戦略推進（各部門活動牽引・事業最適化、本社・他事業部連携、全社プロジェクト参画、等）
PSI企画課生産/販売/在庫の最適化を実現するための連結PSIオペレーションの企画・リードをし、営業利益の最大化を実現する。（ゆくゆくは課長として組織をリードしていただくことを期待）
事業計画PSIの策定
連結 / 事業部PSIの策定と方向性の提案（地域毎のPSI分析、リスク管理、在庫の適正化、課題の見極めと打ち手など）
ステークホルダー（海外販社、営業、工場、仕入先など）との調整～課題解決、PSI関連の経理調整
Takahisa Hitotsumatsu
Medical Device -
Job number: Job-00261879 Posted: 2024-01-18
品質監査／QMS
ライフサイエンス市場及び製品に関する幅広い業務知見をお持ちの方必見です。7.3 - 8.8 million yen Tokyo Medical Device Quality Assurance / Quality Control
- Company overview
- Our client is a global provider of top-quality healthcare products and services, including life sciences products, medical devices, healthcare IT, and diagnostics. Their diverse offerings are catered towards healthcare professionals involved in research, disease prevention, diagnostics, and treatment.
- Responsibilities
- グローバルでトップクラスシェアを有するバイオメディカ事業部の品質保証部では、今後グローバルオペレーションの強化（海外の販売会社・工場・購入先とのコミュニケーション強化）、新規事業や新規製品のQMS確立、長期的な高精度品質保証を継続的に実現するため、品質監査主担当（リーダー候補）ポジションを募集します。
業務内容：
内部品質監査、購入先品質監査、外部委託先品質監査、及び監査結果のまとめと報告、是正確認
工場、外部委託先工程の品質向上に向けた支援活動
購入先の品質向上に向けた支援活動
品質マネジメントシステム運営のサポート
Takahisa Hitotsumatsu
Medical Device -
Job number: Job-00248102 Posted: 2023-11-21
DX Analyst, Principal Digital Marketing
大手医療機器メーカーのDX推進7 - 10 million yen Tokyo Medical Device Marketing
- Company overview
- Our client is one of the world\'s largest medical device manufacturers, operating as a global enterprise with over 40,000 employees worldwide. It provides innovative, non-invasive medical devices to its clients and plays a vital role in advancing medical practices by enhancing patient health, making a significant impact on the healthcare industry.
- Responsibilities
- 私達、複数事業部を横串でサポートする、デジタルトランスフォーメーション推進部（DX部）では、以下のミッションを掲げており、私達と共にこれに取り組んでいただける仲間を募集しております。
ミッション：
DXはあくまでも問題解決・機会創出などの手段であり、決してプロダクトアウトになってはいけないと考えております
事業部がまだ気づいていない新規性の高い、かつビジネスに大きな意義をもたらすソリューションの提供を目指しています
プロダクトやITシステムと、ソリューションという言葉を明確に区別しております。従来プロダクト・ITシステムでも使い方一つで大きな価値が出るのであれば、それは新規性の高いソリューションであると考えております
業務内容：
特定事業部へのDXビジネスパートナーとして以下役割を担っていただきます網羅的かつ定量・定性的に、コマーシャル課題を把握する
仲間や他部門と協業し、新規性の高い意義深いソリューションを立案する
立案したソリューションを、事業部と討議し、合意し、推進・管理する
事業部窓口となり、スムーズにコミュニケーションを行う
特定プロダクトのオーナーとして以下役割も担っていただきます弊社国内社員の誰よりも対象プロダクトを理解する
提示された課題に対する当該プロダクトの解決オプションを優先順位付けて提示する
問題発生時に、ビジネスパートナーやIT部門と協業し迅速に問題解決する
※DXには取り組む3つの柱があり、それぞれに複数のプロダクトがあります。1. Commercial DX, 2. Education DX, 3. Patient DX、例えば 1であれば、ウェブサイト・マーケティングオートメーションなどのデジタルマーケティング、営業担当者向け顧客ダッシュボード、ネクストベストアクションなど、専門性に応じてプロダクトをご担当いただきます
Go Ozawa
Medical Device -
Job number: Job-00256537 Posted: 2024-01-11
Application Specialist | アプリケーションスペシャリスト
感染症のエキスパート・製造元である本社とメールや会議などのやり取りが多く発生する業務7 - 9.3 million yen Tokyo Medical Device Clinical Specialist
- Company overview
- Our client is a multinational biotechnology company that designs, develops, and produces a wide range of diagnosis systems to hospitals and industrial companies.
- Responsibilities
- 業務内容：
弊社製品、微生物検査関連の最新技術情報（ソフトウェアや新しいITソリューションなど）を製造元の本社などから入手し、ビジネスプランを策定
関連部門（MKTG、SALES、MA）からの依頼に応じて資料を作成し、必要に応じて資料内容の社内トレーニングを実施
市場において当社ソフトウェアおよびサービスのバージョンが常に最新バージョンに維持されるよう、社内リソースを最適化
顧客先においてサードパーティITベンダーの担当者、医療機関IT担当者と協業し、当社システムと医療機関システムの接続環境 の技術仕様について協議し、システム接続を推進
Linh Do
Medical Device -
Job number: Job-00258913 Posted: 2023-12-22
品質マネジメント担当者
Japanese multinational IVD manufacturer7 - 10 million yen Tokyo Medical Device Quality Assurance / Quality Control
- Company overview
- Our client is engaged in the pharmaceutical business.
- Responsibilities
- 本ポジション（品質保証部品質マネジメント課）は、当社全社の品質マネジメントシステム（QMS）の構築、維持、管理、改善を担っており、当局の査察にも対応するなど当社ビジネスの安定な運営に不可欠な部署です。既存事業などの体外診断用医薬品を販売するにあたり、法規で求められている品質マネジメントシステムの管理を行っている組織です。加えて当社の新規事業であるCDMO（受託開発製造）事業の拡大に伴い、B to Bにも十分対応できる当社の品質システムへのブラッシュアップが必要であることから、現状のQMSを維持しつつ、QMSの変革についてイニシアティブを率先して取り組む人員を募集いたします。将来的には品質マネジメントシステムの全社責任者への登用が期待されます。
業務内容：
以下の業務執行にあたり、企画立案、課題解決、PJ推進、要員管理などのマネジメント業務に当たります。
品質マネジメントシステムに関する文書改訂、ＣＡＰＡとりまとめ、データ解析、改善提案、査察対応"
他部署（ＯＰ本部、Ｒ＆Ｄ本部など）の新規業務や改善に対する妥当性確認、検証、改善
当ホールディングス各社及び外部CDMO関連会社との委託業務の管理や連携業務
Takahisa Hitotsumatsu
Medical Device -
Job number: Job-00267407 Posted: 2024-04-24
Global Business Management/Budget Control (Med Device) | グローバル 事業管理・計数管理（医療機器）
医療機器業界での事業管理経験が活かせます7 - 11 million yen Tokyo Medical Device Business Development
- Company overview
- Our client is a Japanese optical equipment manufacturer.
- Responsibilities
- 予算編成、計画、分析活動などの計数管理および事業管理業務を担い、グローバルに活躍頂ける方を募集致します。※将来的には、本人の希望も勘案し海外駐在も可能業務内容：
アイケア事業全体の事業管理のサポート
その他、業務委託契約管理、各種計数対応、部門取り纏め事項対応、所管関係会社への事務連絡・調整事項等
上記業務内容において発生する国内外販社・機能とのコミュニケーションや協働
サポート対象：連結・販社別の予算・見込・実績に関わる集計・分析・集約、経営層への報告、資料作成など
Takahisa Hitotsumatsu
Medical Device -
Job number: Job-00267408 Posted: 2024-04-22
Product Development/Project Management (IT Products) | 新製品企画立案・プロジェクト管理（IT製品）
医療機器業界でのソフト製品企画が活かせます7 - 11 million yen Tokyo Medical Device Business Development
- Company overview
- Our client is a Japanese optical equipment manufacturer.
- Responsibilities
- ※将来的には、本人の希望も勘案し海外駐在も可能
業務内容：
アイケア製品企画立案アイケア製品の主力IT製品に関する新製品企画立案業務を行う。
Global組織から集められた特にIT関連ビジネスに関し、ユーザーニーズをベースに、臨床的観点、ビジネス観点、ユーザー視点などの、広い視野を持ちながら、既存製品または、新規ITソリューションを技術と実現可能性を検討し商品・製品仕様を決定する。
プロジェクト管理業務海外に拠点のある技術チームや、Product Management チーム、THQの技術チームの動きを、大きな視点で観察し、Projectが停滞しないよう支援を行う。
アイケア製品の主力IT製品に関する次期商品企画、商品化決定の成立
アイケア製品の主力IT製品に関する既存製品に関する改善・修正に関する商品・製品仕様を決定及び技術へのインプット
アイケア製品の主力IT製品に関する次期・既存製品のリリースまでの支援
アイケア製品の主力IT製品に関する次期・既存製品のリリース後の販売戦略に対する支援
Takahisa Hitotsumatsu
Medical Device -
Job number: Job-00267409 Posted: 2024-04-22
QMS Team Leader (Medical Device) | QMSチームリーダー（医療機器）
医療機器業界でのQMS管理経験が活かせます7 - 11 million yen Tokyo Medical Device Quality Assurance / Quality Control
- Company overview
- Our client is a Japanese optical equipment manufacturer.
- Responsibilities
- 品質本部QMS課のチームリーダーとして課員をリードしながら、当社におけるQMSの適切な維持管理及び運用をお任せします。※将来的には、本人の希望も勘案し海外駐在も可能
業務内容：
ISO13485に基づいたQMSの維持管理及び、運用内部監査の計画立案、運営による、QMSの適合性維持、有効性の向上
文書管理、マネジメントレビュ、教育訓練、是正予防処置及び測定機器管理に関する実践
医療機器規制当局等（認証機関含む）による審査・査察への対応外部機関による実地監査対応の計画立案、運営、QMS適合性認証取得
外部機関による書面審査時の資料作成及び申請業務
法規制並びに国際規格に関する情報収集並びに各要求事項への適合性の確保
Takahisa Hitotsumatsu
Medical Device -
Job number: Job-00267410 Posted: 2024-04-18
Quality Assurance (Eye Care Products) | 品質保証（アイケア関連製品）
医療機器業界での品質経験が活かせます7 - 11 million yen Tokyo Medical Device Quality Assurance / Quality Control
- Company overview
- Our client is a Japanese optical equipment manufacturer.
- Responsibilities
- 当社アイケア製品の品質保証に関する業務全般をお任せします。※将来的には、本人の希望も勘案し海外駐在も可能。
業務内容：
苦情の内容・傾向を調査・分析
苦情情報の調査・分析結果に基づく品質改善の指示
製造販売後の法規則に関する業務
品質保証プロセスの監視
新規製品および改良製品の試験・評価
製造所の監視・監督
主要販社品質保証部門に関する業務との情報連携
Takahisa Hitotsumatsu
Medical Device -
Job number: Job-00267411 Posted: 2024-04-18
Section Chief of Clinical Development Operations (Med Device) | 臨床開発業務課長（医療機器）
医療機器業界での臨床管理経験が活かせます7 - 11 million yen Tokyo Medical Device Clinical Trials / Clinical Development
- Company overview
- Our client is a Japanese optical equipment manufacturer.
- Responsibilities
- ※将来的には、本人の希望も勘案し海外駐在も可能
業務内容：
薬事・臨床開発部の業務分掌の一部を担う薬事臨床開発課の責任者として、メンバーのマネジメントおよび下記業務の計画・実行を担って頂きます。
医療機器申請判断（治験必要性判断、臨床評価改定必要性判断）
臨床試験の計画・実行・レポート作成・照会対応
臨床評価のレビュー
これらの業務のマネジメント
Takahisa Hitotsumatsu
Medical Device -
Job number: Job-00248107 Posted: 2024-03-21
Regulatory Affairs Specialist
Global pioneer in healthcare industry7 - 10 million yen Tokyo Medical Device Regulatory Affairs (RA)
- Company overview
- Our client is one of the world\'s largest medical device manufacturers, operating as a global enterprise with over 40,000 employees worldwide. It provides innovative, non-invasive medical devices to its clients and plays a vital role in advancing medical practices by enhancing patient health, making a significant impact on the healthcare industry.
- Responsibilities
- Main responsibilities:
Ensures rapid and timely approvals for respective product lines by plans on all product registration, manage all product registrations' preparation and documentation.
Interacts with regulatory agency personnel in order to expedite approval of pending registration and answers any questions on product documentation.
Provide management team with regular updates on product registration and new regulations from government body.
Provides input on regulatory- related issues associated with compliance and achieving the business plans.
Prioritize and plan on product registration for his/her respective product lines.
Preparing, coordinating and submitting regulatory applications to the local health authority.
Maintain an active knowledge of the status of pending approvals and shepherd registrations through the approval process.
Provide the management team with regular updates on product registration.
Ensure product registrations are reviewed and renewed as required.
Establish and implement plans to maintain a trusted relationship with the local health authorities through regular meetings, discussions, training and education.
Lobby the local health authorities using constructive/scientific challenges to regulations. This should include guidance on alternative solutions to country regulatory needs.
Supports tender operations by timely supply of accurate regulatory documents.
Establishes relationships with local medical device industry groups and works with industry peers to lobby the Competent Authorities in matters of regulatory issues and to influence local policies.
Establish and maintain a good working relationship with regional RA peers to gain positive & timely support for document preparation.
Serves as regulatory consultant to marketing team and government regulatory agencies.
Complete the mandatory Quality training subject to the defined timeline.
And ensure compliance with internal Quality system and policy.
Go Ozawa
Medical Device -
Job number: Job-00240518 Posted: 2023-10-17
Clinical Traning Specialist
元看護師・臨床工学技士の方優遇案件です7 - 9 million yen Tokyo Medical Device Training / Education
- Company overview
- Our client is one of the biggest Medical device company.
- Responsibilities
- Develop and execute physician training programs and events. Provides expertise and clinical insights on the device, procedure and protocol throughout the life cycle of the clinical case.
Key Responsibilities
Develop external training curriculum and manage all activities.
Partner with Global Business Unit to develop material content and communications for distribution to clinical sites, including Japanese translation of technical terminology.
Document procedural case observations for insights in investigating post procedural events.
Develop and continuously improve training materials, training tools, and curriculum, based on clinical trial experience.
Other incidental duties
Shotaro Tsubaki
Medical Device