製品品質の主任監査員(グローバル)

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Job details

Company overview

Our client is a Japanese precision equipment manufacturer, offering medical imaging products, industrial solutions, scientific instruments, and manufacturing equipment. Its primary products are medical devices, cameras, optical equipment, and industrial machinery.

Responsibilities

• 品質システムのコンプライアンスと有効性を保証するため、グローバル組織および全拠点における品質システム監査を主導する。
• グローバル内部監査プログラムの確立と内部監査スケジュールの実行を支援する。
• 組織全体の内部監査トレーニング活動の開発と実施をサポートする。
• 経営幹部や顧客・ビジネスパートナーからの監査依頼を調整・サポートする。
• 必要に応じて、様々なサイトの外部検査および監査管理をサポートする。
• 要求に応じて、特別な品質・コンプライアンスプロジェクトを主導またはサポートし、必要に応じてその他の担当業務を遂行する。

Requirements

必須要件：

• 医療機器または製薬業界における、品質の監査経験があること
• ビジネスレベルの英語力
• 米国FDA、EU MDD/MDR、ISO 13485、カナダ保健省、厚生労働省、ANVISA、TGAに限定されない、規制要求事項の知識と経験をお持ちの方

Salary

10 - 13 million yen

Location

Tokyo