BRSコンサルタント
Shotaro Tsubaki
Medical Device
求人番号:Job-00268083
掲載日:2024-04-26
製品品質の主任監査員(グローバル)
医療機器または製薬業界における、品質の監査経験が活かせます。
1000 - 1300 万円
東京
製造(電子 / 電気 / 機械)
品質保証 / 品質管理
募集要項
- 会社概要
- 同社は日本のメディカル・イメージング・プロダクト、産業・解析ソリューション、科学機器・製造装置などを取り扱う総合精密機器メーカーです。主に医療機器やカメラ、光学機器、産業用機器などを製造・販売しています。
- 業務内容
-
- 品質システムのコンプライアンスと有効性を保証するため、グローバル組織および全拠点における品質システム監査を主導する。
- グローバル内部監査プログラムの確立と内部監査スケジュールの実行を支援する。
- 組織全体の内部監査トレーニング活動の開発と実施をサポートする。
- 経営幹部や顧客・ビジネスパートナーからの監査依頼を調整・サポートする。
- 必要に応じて、様々なサイトの外部検査および監査管理をサポートする。
- 要求に応じて、特別な品質・コンプライアンスプロジェクトを主導またはサポートし、必要に応じてその他の担当業務を遂行する。
- 応募条件
-
必須要件:
- 医療機器または製薬業界における、品質の監査経験があること
- ビジネスレベルの英語力
- 米国FDA、EU MDD/MDR、ISO 13485、カナダ保健省、厚生労働省、ANVISA、TGAに限定されない、規制要求事項の知識と経験をお持ちの方
- 給与
- 1000 - 1300 万円
- 勤務地
- 東京